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  • 关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部:药品批准文号药品生产合法性的标志。《药品管理法》规定,生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。由于历史的原因,目前,已上...

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  • 关于公布暂不换发药品批准文号和退回品种目录的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  按照原国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕582号)的要求,我局对各省级药品监督管理局报送的申请换发药品...

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  • 关于做好统一换发药品批准文号工作的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为全面贯彻实施《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》(第23号局令),统一药品批准文号,我局于2001年4月下发了《关于贯彻实施23号局令统一药品批准文号工作的通知》(国药监注...

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  • 关于被中止批准文号效力的中药品种换发批准文号有关事宜的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  原国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的补充通知》(国药监注〔2002〕32号)规定,对于因中药同品种保护而被中止药品批准文号效力...

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  • 关于注销布洛芬片等药品批准文号的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  根据《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕582号)的要求,我局对国内药品生产企业所有合法药品批准文号进行了换发,目前该...

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  • 关于重申地方药品标准和地方药品批准文号有关问题的函

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:  为加强药品监督管理,原国家药品监督管理局先后开展了地方药品标准整顿和统一换发药品批准文号等工作,并下发了相关的文件。为便于药品的生产、经营和监督管理,现将有关问...

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  • 新《药品注册管理办法》中关于药品批准文号的规定

    药品批准文号的格式第一百七十一条药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。《进口药品注册证》证号的格式为:H(Z、S)+4位...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 关于公布第四批换发药品批准文号品种目录的通知

    有关省、自治区、直辖市药品监督管理局:按照我局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]582号)的安排,根据省级药品监督管理局报送的资料,现公布第三批换发药品批准文号品种目录(附件1)。...

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  • 关于公布第十批换发药品批准文号品种目录的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:按照我局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕582号)的安排,根据省级药品监督管理局报送的资料,现公布第十批换发药品批准文号品种目录(附件1)。请...

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  • 关于公布第九批换发药品批准文号品种目录的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:按照我局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕582号)的安排,根据省级药品监督管理局报送的资料,现公布第九批换发药品批准文号品种目录(附件1)。请...

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