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  • 国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》

    2011年10月9日,国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》,内容如下:药品注册,是国家食品药品监督管理局依照《药品管理法》的规定,根据药品注册申请人的申请,对拟上市销售药品安全性、有效性、...

    新旧闻新闻动态
  • 中药首次作为药品获准欧盟注册上市

    2012年3月22日,荷兰药品评价委员会(MEB)官网向全球发布了地奥心血康胶囊成功在该国注册获准上市的消息,并作出评价:“地奥心血康胶囊是首个欧盟境外获得批准的植物药药品”,“区别于其他作为食品补充剂的中药产品...

    新旧闻历史事件
  • 2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施

    ...发行,明年7月1日正式实施。《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据,是国家药品标准体系的核心,是开展国际...

    新旧闻历史事件
  • 中国疫苗监管体系通过世卫组织评估成为全世界第36个具有合格监管体系的疫苗生产国

    ...应国际市场。世卫组织疫苗监管体系评估是衡量一个国家药品监管和疫苗质量的重要标准,得到国际社会广泛认可。能否达到世卫组织的标准和要求,通过其正式评估,是对一个国家药品监管能力的全面检验。拉瓦里·贝尔加比...

    新旧闻历史事件
  • 中国建立全国罕见病诊疗协作网

    ...质量与安全的基础上,提高罕见病诊疗水平。(四)保障药品供应。协作网医院要及时将罕见病用药纳入医院处方集和基本用药供应目录,开展罕见病药品临床监测,按要求做好短缺预警和信息报告,努力满足临床用药需求。通...

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