来源：中央人民政府网站国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知国发〔2012〕5号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：现将《国家药品安全“十二五”规划》印发给你们，请认真贯彻执行。...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...》的通知国食药监安[2006]587号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、总后卫生部药品监督管理局：为贯彻实施《药品管理法》，国家食品药品监督管理局发布了《药物非临床研究质量管理规范》（简...
医药产业药品天地；药界风云；动态药品注册管理办法(征求意见稿)目录第一章总则第二章药品注册的基本要求第三章药物的临床试验第四章新药申请的申报与审批第一节新药临床试验的审批第二节新药上市申请的审批第三节新药监测期的管理第五章仿制药申请的...
医药产业药品天地；药界风云；动态总则第二条在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办法。第五条国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》国家食品药品监管局局长邵明立就《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》有关问题答中国政府网问近日，国务院办公厅下发了《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（国办发〔2007〕18号，以下简称《通...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...齐二药”假药案件和“欣弗”劣药事件……2006年，各级药品监管部门将科学监管理念融入药品监管实践，为确保公众用药安全做出了不懈努力，药品监管工作取得显著成效。在充分肯定成绩的同时，我们也清醒地认识到，目前...
医药产业药品天地；药界风云；动态11月9日，国家食品药品监督管理局药品注册司发布了《关于对新药技术转让注册管理规定（征求意见稿）征求意见的通知》（食药监注函[2007]213号），内容如下：根据《药品注册管理办法》，国家食品药品监督管理局药品注册司...
医药产业药品天地；药界风云；动态为进一步加强对食品、药品、餐饮卫生等的监管工作，不断提高公众饮食用药安全水平，促进社会和谐稳定，依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》和党中央、国务院有关方针政策，制订本规划。一...
医药产业药品天地；药界风云；动态SFDA局长邵明立就《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》有关问题接受中国政府网采访，指出药品安全监管应从药品研制、生产、流通、使用等关键环节入手进行重点监管近日，国务院办公厅下发了《关于进...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督编者按：2013年5月15日，政府网站发布《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》。国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知国办发〔2013〕24号各省、自治...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊