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  • 药品安全试验规范

    ...nshìyànguīfàn英文:Standardofsaftytestofmedicinesandchemicalreagents药品安全试验规范简称GLP,是实验条件下,进行药理、动物试验(包括体内和体外试验)的准则,是保证药品安全有效的法规。该规范系世界卫生组织(WHO)对世界医药药...

    词条法规文件
  • 药剂学——教育部人才培养模式改革和开放教育试点教材

    ...节新制剂与新药注册办法第八节药品生产质量管理规范药品安全试验规范第二章流体制剂第一节概述第二节流体制剂的溶剂第三节表面活性剂第四节增加药物溶解度的方法第五节流体制剂的防腐与矫味第六节溶液型流体制剂第...

    参考资料医源资料库;医源书店;医药卫生教材
  • 国家药品安全“十二五”规划:全面提高药品标准

    来源:中央人民政府网站国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知国发〔2012〕5号各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:现将《国家药品安全“十二五”规划》印发给你们,请认真贯彻执行。...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 药品管理法实施条例

    ...9月15日起施行。第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》),制定本条例。第二条国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在...

    词条法规文件
  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)

    国家食品药品监督管理局令                   第17号  《药品注册管理办法》经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2005年5月1日起施行。                   ...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 江苏省药品监督管理条例

    拼音:jiāngsūshěngyàopǐnjiāndūguǎnlǐtiáolì《江苏省药品监督管理条例》2007年11月30日由江苏省第十届人民代表大会常务委员会第三十三次会议通过,根据2010年9月29日江苏省第十一届人民代表大会常务委员会第十七次会议《关于...

    词条管理条例;法规文件
  • 关于推进实施《药物非临床研究质量管理规范》的通知

    ...》的通知国食药监安[2006]587号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、总后卫生部药品监督管理局:为贯彻实施《药品管理法》,国家食品药品监督管理局发布了《药物非临床研究质量管理规范》(简...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中华人民共和国药品管理法实施条例

    ...9月15日起施行。第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》),制定本条例。第二条国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在...

    词条法规文件
  • 湖北省药品管理条例

    拼音:húběishěngyàopǐnguǎnlǐtiáolì《湖北省药品管理条例》由湖北省第十一届人民代表大会常务委员会第十二次会议于2009年9月24日通过,自2009年12月1日起施行。第一章总则第一条为了加强药品监督管理,保证药品质量,保障用...

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  • 药品注册管理办法(征求意见稿)

    药品注册管理办法(征求意见稿)目录第一章总则第二章药品注册的基本要求第三章药物的临床试验第四章新药申请的申报与审批第一节新药临床试验的审批第二节新药上市申请的审批第三节新药监测期的管理第五章仿制药申请的...

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