药品安全评价

...推进中。为做好中药注射剂安全性再评价工作，国家食品药品监督管理局日前发布《关于做好2011年中药注射剂安全性再评价工作的通知》。该通知要求，各省（区、市）药品监管部门要继续组织辖区内中药注射剂生产企业做好...

医药产业医药经济；中医药行业

近日，记者从国家食品药品监管局获悉，药品安全责任体系建设工作正在稳步推进，国家局力争通过一段时间的努力，探索建立省、地、县三级药品安全责任体系评价机制，逐步推进药品安全责任落实。2010年11月，国家局组织湖...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

近日，记者从国家食品药品监管局获悉，药品安全责任体系建设工作正在稳步推进，国家局力争通过一段时间的努力，探索建立省、地、县三级药品安全责任体系评价机制，逐步推进药品安全责任落实。2010年11月，国家局组织湖...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

...要组成部分，中药注射剂的发展究竟路在何方？国家食品药品监管局日前相继印发《关于做好中药注射剂安全性再评价的通知》等一系列文件，全面启动中药注射剂再评价工作，为中药注射剂的发展指明了方向。药害事件频发成...

医药产业医药经济；中医药行业

从2010年全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上了解到，2009年，我国中药注射剂再评价工作全面启动后，整体工作按照相关计划和安排有效推进。在标准提高方面，目前双黄连注射液标准修订内容已通过专家审评...

医药产业医药经济；中医药行业

...政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系要求，国家食品药品监督管理局于2010年11月起在部分省市组织开展了药品安全责任体系评价试点工作。为进一步加强药品安全责任体系建设，落实《国家...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

时代需要中药安全评价

本报记者张东风似乎“药品安全评价”这个词，是随着中药注射剂事件而备受社会关注的。其实在中药界业内，20世纪70年代就已经开始了中药的安全评价。可以说，中药安全评价工作已经走过了近40年的历程。青蒿素：第一个开...

医药产业医药经济；中医药行业

中新网7月6日电据国家食品药品监督管理局网站消息，近期，全国中药注射剂安全性再评价工作将在各地全面启动，以达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的。此次中药注射剂...

医药产业药品天地；药界风云；动态

年初，国家食品药品监督管理局出台《中药注射剂安全性再评价工作方案》，对中药注射剂进行安全性再评价，将通过开展生产工艺和处方核查、全面排查分析评价、有关评价性抽验、不良反应监测、药品再评价和再注册等工作...

医药产业医药经济；中医药行业

推进中药注射剂安全性再评价

...撤销了人参茎叶总皂苷注射液和炎毒清注射液二个品种的药品标准。本报讯（记者张东风）2010年将继续推进中药注射剂的安全性再评价，制定安全性评价技术指导原则，对重点品种开展综合评价，淘汰有严重安全隐患的品种。...

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