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  • SFDA要求停止西布曲明的生产、销售和使用 曲美等减肥药退市

    ...家食品药品监管局组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估,并借鉴国外有关研究数据和采取的措施,认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。国家食品药品监督管理局决定停止西...

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  • 北京市食品药品监督管理局、北京市食品药品安全委员会办公室揭牌

    ...属机构,负责对本市生产、流通、消费环节食品和药品安全性、有效性实施统一监督管理。北京市食品药品监督管理局加挂北京市食品药品安全委员会办公室牌子,承担北京市食品药品安全委员会的具体工作。据悉,北京食品...

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  • 北京16区县食品药品监管局挂牌成立

    ...责任,实现对生产、流通、消费环节的食品安全药品安全性、有效性实施统一监督管理。市食品药品监管系统实行垂直管理体制;区县食品药品监管局是市食品药品监管局负责本区县行政区域内食品(含食品添加剂)、药品...

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  • 国家食品药品监督管理总局挂牌

    ...缝监管。当前,民众对食品安全问题高度关注,对药品安全性和有效性也提出更高要求。今年全国两会上的政府工作报告明确指出,食品药品安全等关系群众切身利益的问题不少。鉴于原有的食品安全监督管理体制既有重复监...

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  • 2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施

    ...品种。2010年版《中国药典》有以下主要特点:一、药品安全性得到进一步保障在药品安全性方面,除在附录中加强安全性检查总体要求外,在品种正文标准中也大幅度增加或完善安全性检查项目,进一步提高对高风险品种的标...

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  • 含右丙氧芬的药品制剂因严重副作用退市

    ...。这两种药品在我国均作为处方药管理。右丙氧芬的主要安全性风险:右丙氧芬对心脏有一定的副作用,这种作用是剂量依赖性的。最新研究结果显示,即使在说明书推荐的剂量下使用,右丙氧芬也可以引起明确的心电改变,包...

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  • 克林霉素引发不良反应 全国已报万余病例

    ...品药品监督管理局药品评价中心发布了《克林霉素注射剂安全性评价报告》,报告中显示,克林霉素注射剂不良反应问题较为严重。为避免这种潜在风险对患者的伤害,自治区食品药品监督管理局下发了《克林霉素注射剂安全性...

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  • 中药首次作为药品获准欧盟注册上市

    ...”,“它的获准上市……是基于对其药品生产企业提交的安全性试验数据,已经评估通过”。4月18日,中国科学院举行新闻发布会,正式宣布其下属的成都地奥制药集团公司的创新药物——地奥心血康胶囊成功获准欧盟注册上市...

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  • 乌苏里江产“双黄连注射液”致1人死亡2人垂危

    ...成分十分复杂,其中不少成分还没有经过严格的药理学、安全性评价,原料药材的质量控制、加工工艺也缺乏严格标准,将它直接输注入血液循环,就面临着巨大的不良反应风险。如果医务人员在使用时给药剂量较大、输注速度...

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  • 中国疫苗监管体系通过世卫组织评估成为全世界第36个具有合格监管体系的疫苗生产国

    ...布了这个消息。这意味着,中国生产的疫苗质量可靠,其安全性和有效性得到了国际标准的保障;中国产疫苗有资格申请世卫组织的预认证,进入联合国疫苗采购计划,供应国际市场。世卫组织疫苗监管体系评估是衡量一个国家...

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