《药品定期安全性更新报告撰写规范》（以下简称《规范》）已由国家食品药品监管局于近日印发各地正式实施，它是指导药品生产企业起草和撰写《定期安全性更新报告》的技术文件和权威标准，据此，药品生产企业可以按规...
医药产业医药经济；中医药行业中药注射剂安全性再评价正在持续推进中。为做好中药注射剂安全性再评价工作，国家食品药品监督管理局日前发布《关于做好2011年中药注射剂安全性再评价工作的通知》。该通知要求，各省（区、市）药品监管部门要继续组...
医药产业医药经济；中医药行业...组织检查和检测检验，保证设施设备完好性、工艺流程的安全性和职业卫生状况符合有关规定和标准；（四）对重大危险源进行登记建档监控，组织排除或治理安全生产隐患，协助、配合事故查处；（五）及时修订完善应急预案...
医药产业医药经济；招标采购药品安全性和上市进度犹如药品监管的阴阳两面，患者既希望有突破性进展的新药尽快上市，同时又要求上市药品有安全性保证，恰恰是这种不能兼顾的需求导致了矛盾的产生：一个药品如果过快投放市场，会给患者带来很多不...
医药产业药品天地；药界风云；动态药性强的产品往往同时就存在不安全的风险，注射剂的安全性风险就是比其它的剂型要大。不仅中药如此，西药也是如此。而且重视、驾驭毒性药材是中药学中最具特色的精华之一。一些名中医往往喜好用这样的药，原因何在？...
医药产业医药经济；分析与评论2013年江西省食品药品监督管理局关于提交药品定期安全性更新报告的通知各药品生产企业：卫生部发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）（以下简称《办法》）已于2011年7月1日施行。根据《办法》第三...
医药产业医药经济；招标采购...梅全喜广州中医药大学附属中山医院●中药注射剂本身的安全性研究不尽完善，如药物来源、组方、工艺及质量标准方面研究的不足，常给中药注射剂的安全性留下隐患。●治病投药必须按照中医理论和辨证论治的原则，具体用...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...渤海地区、珠江三角洲、长江三角洲进行农产品产地环境安全性区划与重点污染源监控。建立重点城市农产品产地环境监测网点，建设全国农产品产地环境质量数据库共享平台。市场质量监测监控完善市场例行监测制度，在大中...
医药产业药品天地；药界风云；动态...家食品药品监督管理局网站消息，近期，全国中药注射剂安全性再评价工作将在各地全面启动，以达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的。此次中药注射剂安全性再评价，将以...
医药产业药品天地；药界风云；动态...……曾被视为中药现代化突破口的中药注射剂事故频频，安全性引发了社会的广泛争议，一些医院甚至停用中药注射剂。作为中医药文化的重要组成部分，中药注射剂的发展究竟路在何方？国家食品药品监管局日前相继印发《关...
医药产业医药经济；中医药行业