《药品定期安全性更新报告撰写规范》（以下简称《规范》）已由国家食品药品监管局于近日印发各地正式实施，它是指导药品生产企业起草和撰写《定期安全性更新报告》的技术文件和权威标准，据此，药品生产企业可以按规...
医药产业医药经济；中医药行业2013年江西省食品药品监督管理局关于提交药品定期安全性更新报告的通知各药品生产企业：卫生部发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）（以下简称《办法》）已于2011年7月1日施行。根据《办法》第三...
医药产业医药经济；招标采购...、市、县四级食品安全信息网络，建立高性能、易管理、安全性强的食品安全动态信息数据库，加快建立食品安全信息统一发布制度。对药品和医疗器械监管的信息化，《规划》也作出了具体部署。食品药品监管部门将在加快推...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...渤海地区、珠江三角洲、长江三角洲进行农产品产地环境安全性区划与重点污染源监控。建立重点城市农产品产地环境监测网点，建设全国农产品产地环境质量数据库共享平台。市场质量监测监控完善市场例行监测制度，在大中...
医药产业药品天地；药界风云；动态...w.baiduyy.com/zbxx/zbml_index.asp监督管理局《关于印发药品定期安全性更新报告撰写规范的通知》（国食药监安〔2012〕264号）的有关要求，全省各药品生产企业应及时上报《药品定期安全性更新报告》，现就有关事宜通知如下：一、...
医药产业医药经济；招标采购...地标升国标品种，通过药品再注册工作等方法，坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种。加强药物研究监督管理，对已通过GLP认证的研究机构进行跟踪检查，对药物临床试验进行随机抽检，发现问题依法严处。有针对性地开...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...，经研究决定，自2007年1月1日起，规定种类的新药非临床安全性评价研究必须在经过《药物非临床研究质量管理规范》（简称GLP）认证、符合GLP要求的实验室进行，否则，其药品注册申请将不予受理。至此，在中国制药行业，一...
医药产业药品天地；药界风云；新药...社会进一步发展，居民生活质量改善，人民群众对药品的安全性、可及性要求不断提高。人口老龄化、疾病谱改变、新发传染性疾病频发等，对药品安全提出了新的挑战。同时，医药产业快速发展，产业结构调整，高新技术在医...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...……曾被视为中药现代化突破口的中药注射剂事故频频，安全性引发了社会的广泛争议，一些医院甚至停用中药注射剂。作为中医药文化的重要组成部分，中药注射剂的发展究竟路在何方？国家食品药品监管局日前相继印发《关...
医药产业医药经济；中医药行业药品安全性和上市进度犹如药品监管的阴阳两面，患者既希望有突破性进展的新药尽快上市，同时又要求上市药品有安全性保证，恰恰是这种不能兼顾的需求导致了矛盾的产生：一个药品如果过快投放市场，会给患者带来很多不...
医药产业药品天地；药界风云；动态