笔者是基层药品监督管理部门的工作人员，在平时对药店进行监督检查过程中，发现不少连锁门店和未设置库房的单体药店不注意对营业场所的温湿度控制，温湿度常常超过药品外包装及说明书上明确标明的储存条件，有的甚至...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊根据国家食品药品监督管理局的总体工作部署，新修订的GSP将于近期正式颁布。这次修订工作历时较长，修订调整内容较多，征求意见广泛。在修订的整体思路上，既考虑了现行GSP监督实施的延续性，又注重了推动行业整体管理...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，并应有指示压差的装置。第十七条洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%。第十八条洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染。第...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...条件的仓储设施。饮片储存在店面里，如气温高于25℃，相对湿度超过80%，药材含水量超过15%，药材容易发霉，尤其是在多雨的南方，古语云：“蛀药不蛀性，霉药全味丢”，即霉变的药材已无实效，应该丢弃。根茎种子类药材...
医药产业医药经济；中医药行业■话题回放A县食品药品监管局接群众举报称：“某妇幼保健院给其使用的口服药品‘蹄甲多肽片’（糖衣片）出现变色、裂片现象。”该局立即派执法人员前往调查。经现场检查，其药房存放有“蹄甲多肽片”（批号050603，规...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...期的问题，在流通和监管过程中一直是个盲点，我国的《药品管理法》第49条将过期失效的药品定为劣药，这条规定也只是对外包装上有注明失效期的西药（化学药品制剂）和中成药具有约束力，而对外包装上无需标注失效期的...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督本报讯昨日，新修订的《北京市药品零售企业开办暂行规定》向社会公开征求意见。规定拟提高药品零售企业营业场所“门槛”，如除商场以外的2层及以上和地下建筑内不得开设药店，药店及仓库周边25米范围内不能存在污染源...
医药产业医药经济；药店视点...该公司的维C银翘片曾受劣药风波困扰。正是梧州市食品药品监管局正确及时的技术指导，帮企业解决了技术难题，给企业带来了显著转变。今年初，玉兰制药有限公司生产的维C银翘片被外省药检所检验为不合格，不合格项目是...
医药产业医药经济；要闻本文转自：《医药经济报》据国家食品药品监督管理局公布的药品质量公告显示：近年来，中药饮片不合格率一直高于西药和中成药，在药品稽查查出的案件中，48%涉及中药饮片，饮片安全问题一直都是行业诟病的难题。饮片产...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...化系统不得利用回风。第三十七条洁净室（区）的温度和相对湿度应当与生产工艺要求相适应当，无特殊要求时，温度应当控制在18℃－26℃，相对湿度控制在45%－65%。第三十八条排水设施应当大小适宜，并安装防止倒灌的装置...
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