...fènlèiguīzé基本信息：《医疗器械分类规则》由国家食品药品监督管理总局于2015年7月14日（国家食品药品监督管理总局令第15号）公布，自2016年1月1日起施行。2000年4月5日公布的《医疗器械分类规则》（原国家药品监督管理局令...
词条部门规章；医疗器械...《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]483号发布。药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）第一章总则：第一条为加强药物Ⅰ期临床试验（以下简称I期试验）的管...
词条...nguójiāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2010年国家药品不良反应监测年度报告》由国家食品药品监督管理局于2011年4月25日发布。2010年国家药品不良反应监测年度报告（简写版）为正确理解年度报告中所列的统计数据，现...
词条法规文件...nguójiāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2012年国家药品不良反应监测年度报告》由国家食品药品监督管理局于2013年3月14日发布。2012年国家药品不良反应监测年度报告为全面反映我国药品不良反应监测情况，提高安全用药...
词条药品不良反应...dǎoyuánzé《胃管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。胃管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范胃管产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握...
词条法规文件...iàoxiāngróngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé（shìxíng）《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则（试行）》由国家食品药品监督管理局于2012年9月7日国食药监注[2012]267号印发。化学药品注射剂与塑料包装材料相容性...
词条法规文件...nguójiāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2011年国家药品不良反应监测年度报告》由国家食品药品监督管理局于2012年5月31日发布。2011年国家药品不良反应监测年度报告药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与...
词条药品不良反应...骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范骨科外固定支架产品的技术审评工作，帮...
词条法规文件...《吻（缝）合器产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。吻（缝）合器产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范吻（缝）合器（以下简称吻合器）产品的...
词条法规文件...使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范一次性使用无菌导尿管产品的技术...
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