本报北京讯记者王晓冬报道5月24日，新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称新修订的《办法》）正式颁布，并将于7月1日正式施行。 《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称《办法》）是我国开...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...风6月27日从国家食品药品监督管理局了解到，新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》将于7月1日实施。办法明确了省以下食品药品监管部门和药品不良反应监测机构的职责，加强药品安全性监测和研究工作，增加了药品...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应... 国家食品药品监督管理局第7号 《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过，现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自发布之日起施...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...药品不良反应报告制度，2004年3月新修订并颁布实施的《药品不良反应报告和监测管理办法》作为政府的行政法规，是开展药品不良反应报告和监测工作的法律依据。办法规定，药品生产、经营企业、医疗卫生机构应按规定报告...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国民康医学；2007年第19卷第10期...制药品风险，切实保障公众用药安全，SFDA组织修订了《药品不良反应报告和监测管理办法（修订草案）》，目前正在征求修改意见（7月27日截止）。该草案提出“可疑即报”原则，明确提出“药品生产企业存在瞒报现象，将视...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...间：2004/08/01版次：1内容提要：本书紧紧围绕新颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求，总结了世界上的严重药害事件以及药品不良反应监测工作的发展历史和现状，探讨了我国药品不良反应监测工作的现状、要求...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...卫生部和国家食品药品监督管理局2004年3月共同签发的《药品不良反应报告和监测管理办法》第二条、第三条的规定：“国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...。2012年，国家食品药品监督管理局大力推动新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》的贯彻实施，督促药品生产、经营企业和医疗机构建立药品不良反应报告和监测制度，履行监测和报告责任。同时，加强基层药品不良...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...违反，公司将面临5万马克的罚款。2004年，我国出台了《药品不良反应报告和监测管理办法》，对医院、药房、药厂上报药品不良反应做了规定，要求新药不良反应在15天内上报，未按时上报或隐瞒不报者，将处以1000元以上3万元...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...年3月15日卫生部和国家食品药品监督管理局联合发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》，并建立了药品不良反应监测信息网络系统；这些对公众的合理用药、保障用药安全起到了警示和指导的作用。 然而由于受到经济...
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