药品不良反应事件报告表

...立即报告省（区、市）食品药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心，同时报省（区、市）卫生行政部门，于5个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见，报送省（区、市）食品药品监督管理部...

词条法规文件；工作指南

...音：yàopǐnbúliángfǎnyìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎ《药品不良反应报告和监测管理办法》由卫生部于2011年5月4日中华人民共和国卫生部令81号发布，于2011年7月1日起实施。国家食品药品监督管理局和卫生部于2004年3月4日公布的《...

词条法规文件；管理办法

...fǎnyìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎshíshīxìzé《北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》由北京市药品监督管理局于2012年4月6日京药监发〔2012〕8号印发，自2012年5月18日起施行。北京市药品监督管理局和北京市卫生局于...

词条法规文件

相关新闻：医院和各监测机构对一般不良反应常集中报告　　　　药品不良反应报告多数来自医院企业较少　　　　对于不良反应事件需采取紧急措施减少危害　　　　不良反应通报属风险管理级别需高度重视　　颜江瑛指出，...

参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应

...》，请提出修改意见，必要时可召开座谈会听取省级药品不良反应监测中心、医疗器械生产企业、经营企业、医疗预防保健机构和有关专家的意见。修改意见请于2004年3月1日之前书面分别报送国家食品药品监督管理局医疗器械司...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规

...布会，国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛和国家药品不良反应监测中心副主任武志昂介绍了近期药品不良反应监测的有关情况。中国网现场直播。颜江瑛指出，我国的药品不良反应报告更加及时。1998年，国家药品不良反应...

参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应

关注医疗器械不良事件监测

...例报告收集的速度和准确性。截止到2004年底，国家药品不良反应监测中心共收到来自26个省（区、市）的医疗器械不良事件病例报告817份。对部分品种组织开展了重点监测和评价工作。根据监管工作的需要，国家食品药品监管局...

医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备

...事件应于24小时内报告；死亡事件还应同时报送国家药品不良反应监测中心。医疗器械生产企业在报告与医疗器械有关的死亡或严重伤害事件后20个工作日内，应向甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心提交企业对该产品的补...

医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备

SFDA公布上半年ADR监测情况

...食品药品监督管理局（SFDA）公布了今年上半年我国药品不良反应（ADR）监测情况：截至6月30日，今年SFDA共收到药品不良反应（事件）报告表165,028例，其中新的严重不良反应报告11,179例，占总体报告数量的13.5%。ADR可疑即报SFDA新...

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...食品药品监督管理局（SFDA）公布了今年上半年我国药品不良反应（ADR）监测情况：截至6月30日，今年SFDA共收到药品不良反应（事件）报告表165,028例，其中新的严重不良反应报告11,179例，占总体报告数量的13.5%。　　ADR可疑即报...

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