...代表签署了合作协议，成为该项目第一批启动监测的6家药品生产商。此次启动监测的6家中药企业的6个中药注射剂品种，每个品种都将由医院独立完成对3万例使用患者的安全性观察。促进搭建中药上市临床数据库据该专项的主...
医药产业医药经济；中医药行业...的急先锋而广受关注。然而，自鱼腥草注射剂被国家食品药品监督管理局叫停后，中药注射剂备受质疑，业界对于中药注射剂的争论更是一波接着一波。一边是“中药现代化之光”，一边是安全性问题的“硬伤”，中药注射剂到...
医药产业医药经济；分析与评论近年来，因药品不良反应导致的医疗事故屡见报端。这让普通百姓更为小心谨慎地使用药品，甚至把不良反应称为药品的“通病”。如何在充分发挥药物治疗作用的同时，通过药品安全性再评价等措施，最大限度地减少不良反应...
医药产业药品天地；药界风云；新药...量达不到国际标准的主要原因。提高监控标准和要求中国药品生物制品检定所菌苗室主任王国治近日表示，希望相关部门和行业对我国生物制品生产与质量控制中的生物安全问题加强重视。“由于疫苗生产过程涉及的病原微生物...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...吲哚美辛更加安全有效。随着临床医学研究水平的提升，药品评价的重心正在逐渐从临床前审批向上市后大规模再评价倾斜。作为临床应用多年的中药老产品的上市后再研究，该项目已经成为当下产品再增长的最重要途径。新癀...
医药产业医药经济；中医药行业...流程完成标准化集中，最终形成海量数据仓库。国家食品药品监督管理局原副局长任德权说：“药物的安全性研究一般分3个阶段：一是临床前动物实验对于安全性的预测。二是临床试验阶段的有效性和安全性研究。但由于临床...
医药产业医药经济；管理...量水平不高，存在一定安全隐患，今年将陆续对注射剂类药品开展上市后再评价工作。（3月25日《京华时报》）中药注射液，被业内有些专家引以为豪，认为是中医的革命——中医因此一扫旧观，与现代化科技联姻。孰不知，目...
医药产业药品天地；药界风云；动态...具安全性资料，否则将面临出局。四期临床试验和上市后药品安全性和有效性的再评价，是必须要做的一件事，这早已取得共识。“十五”支撑计划就列入了上市后的评价。“十一五”期间，企业渐渐认识到，也可以说是迫于形...
医药产业医药经济；中医药行业...等多个环节，使得其再评价工作推进难度较大。图为武汉药品检验所药理实验室工作人员利用健康家兔进行中药注射剂安全性监测。（资料图片）不良反应，正在将原本已经备受争议的中药注射剂产业推向风口浪尖。继去年刺五...
医药产业药品天地；药界风云；动态随着《国家基本药物制度》、《国家医疗保险制度》、《药品出厂价格调查办法（试行）》、《中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则》等一系列政策不断出台，特别是当前国家基本药物目录扩容、国家基本医疗保险目...
医药产业医药经济；中医药行业