...风险再评价对于维护公众健康来说非常必要。一套完整的药品上市后再评价体系应该包括建立药品不良反应监测及报告系统、药品召回管理制度，进行质量标准制定和更新，开展药物临床安全性、有效性研究，进行药物经济学研...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...药被研制成中药注射剂。针对这一现状，笔者对国家食品药品监督管理局（以下简称SFDA）药品基础数据库进行调研，结果表明，截止到2007年8月，取得药品批准文号的中药注射剂有135种，生产企业达317家，其中柴胡注射液的生产...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中医学杂志；2008年第4卷第2期...国科学院院士陈可冀，中国工程院院士李连达，国家食品药品监督管理局原副局长任德权，中国中医科学院常务副院长刘保延，国家中医药管理局科技司副司长李昱、国际合作司副司长吴振斗、中国中医科学院党委副书记张为佳...
新旧闻历史事件...代表签署了合作协议，成为该项目第一批启动监测的6家药品生产商。此次启动监测的6家中药企业的6个中药注射剂品种，每个品种都将由医院独立完成对3万例使用患者的安全性观察。促进搭建中药上市临床数据库据该专项的主...
医药产业医药经济；中医药行业近年来，因药品不良反应导致的医疗事故屡见报端。这让普通百姓更为小心谨慎地使用药品，甚至把不良反应称为药品的“通病”。如何在充分发挥药物治疗作用的同时，通过药品安全性再评价等措施，最大限度地减少不良反应...
医药产业药品天地；药界风云；新药...吲哚美辛更加安全有效。随着临床医学研究水平的提升，药品评价的重心正在逐渐从临床前审批向上市后大规模再评价倾斜。作为临床应用多年的中药老产品的上市后再研究，该项目已经成为当下产品再增长的最重要途径。新癀...
医药产业医药经济；中医药行业...量达不到国际标准的主要原因。提高监控标准和要求中国药品生物制品检定所菌苗室主任王国治近日表示，希望相关部门和行业对我国生物制品生产与质量控制中的生物安全问题加强重视。“由于疫苗生产过程涉及的病原微生物...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...量水平不高，存在一定安全隐患，今年将陆续对注射剂类药品开展上市后再评价工作。（3月25日《京华时报》）中药注射液，被业内有些专家引以为豪，认为是中医的革命——中医因此一扫旧观，与现代化科技联姻。孰不知，目...
医药产业药品天地；药界风云；动态...流程完成标准化集中，最终形成海量数据仓库。国家食品药品监督管理局原副局长任德权说：“药物的安全性研究一般分3个阶段：一是临床前动物实验对于安全性的预测。二是临床试验阶段的有效性和安全性研究。但由于临床...
医药产业医药经济；管理...不良反应问题，受到媒体和公众的广泛关注。原国家食品药品监督管理局副局长任德权在会中表示，无论中药或化药都可能存在不良反应，关键在于我们要通过上市后的临床研究，能把一个药品可能发生的不良反应及导致不良反...
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