...受体的冠状动脉扩张剂。其原料、片剂和注射剂,在中国药典1995年版、USPⅩ Ⅹ Ⅲ版、BP1993版及日本药局方第十三改正版中均有收载。含量测定方法有非水滴定法[1~4]、紫外分光光度法[1,2]及高效液相色谱法[4];有...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例...下几类:片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂和丸剂,与2000版药典二部制剂通则相比,各制剂项下均有不同程度的变化。其中以片剂和胶囊剂的修改内容最多,下面以片剂通则的变化为例,讨论这些变化可能对药品审评和研发带来的...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱...药材浸提出有效成分,再进行浓缩,制成中药浸膏。再按药典所载的方法制成复方中药片剂,改变传统的中药剂型,以克服传统剂型剂量不准确、质量不稳定、携带不方便的缺点。并对所制片剂进行外观性状、片重差异、崩解度...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2009年第8卷第2期...崩解度检查文献一般采用两种方法:志愿者口服试验法和药典崩解度检查方法改进法。志愿者口服试验法以服药后的主观感觉为依据,无粗糙沙砾感即为崩解完全;而崩解度检查方法改进法采用不加振摇的崩解度测定法,片剂全...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...解,在丙二醇中略溶,在水中微溶。熔点本品熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为202-206℃。 鉴别:(1)取适量,加乙醇制成每1ml中含特比萘芬2μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅥA)测定,在282nm和222...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分...2.2 检查项目2.2.1 水分 取本品,照水分测定法(中国药典1995版附录ⅧM第一法)测定,含水分不得超过7.0%。2.2.2 崩解时限 取本品,按崩解时限检查法(中国药典1995版附录XA)检查,以水为崩解介质,温度为15~25℃,应于3min...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文...受到人们的关注。此种剂型的品种也逐渐增多,如:英国药典1980版,1988版,1993版均收载了阿司匹林分散片,阿司匹林可待因分散片和复方磺胺甲唑分散片,另外陆续上市的还有那可汀,阿昔洛韦,阿莫西林等十几个品种。中国...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...的脆碎度1%,没有出现断裂、龟裂及粉碎的片。依据中国药典2000年版附录[1],符合口含片的质量要求。4.2卫生学检查依据中国药典2000年版,检查咽炎含化片细菌总数为3~5个/g;霉菌总数为10个/g;大肠杆菌未检出,符合2000年版...
参考资料合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第14期;论著...1)取含量均匀度测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在209、248、267、310nm的波长处有最大吸收。(2)取本品的细粉适量,加水适量溶解,滤过。滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分标题片剂附录序号附录I内容全文 A.片剂 片剂系指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成片状或异形片状的制剂。主要供口服应用。 片剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。 一、原料药与辅料应混合均匀。...
参考资料药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部附录