...化或轻质上漂且无硬心者，可作符合规定论。凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂，不再进行崩解时限检查。一、片剂：仪器装置：采用升降式崩解仪，主要结构为一能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊...
词条2010年版药典附录...型的差异并不影响其在酸性胃液中的迅速溶出，其片剂的溶出度为15min平均累积溶出97.0％以上，一旦成为溶液状态，就不存在两种晶型之别，因此它们的生物利用度差异无显著性是合理的。3影响固体药物晶型的因素固体药物大...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2008年第8卷第4期...的含量，应符合规定（中国药典1995年版二部附录ⅩE）。溶出度取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法），以水1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml滤过；精密量以续滤液1ml...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第七部分...的含量，应符合规定（中国药典1995年版二部附录ⅩE）。溶出度取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法），以水1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml滤过；精密量以续滤液1ml...
词条...的有效成分制成的口服固体制剂，未在制剂处方筛选时对溶出度进行考察的。4.试验方法：试验设计不合理的，如正交试验的因素（如水提与醇沉工艺一并考察）、水平或指标选择不当的；正交试验研究中存在明显错误的。附件2...
医药产业药品天地；药界风云；动态...用于检查固体制剂在规定条件下的崩解情况。凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂，不再进行崩解时限检查。一、片剂：仪器装置：采用升降式崩解仪，主要结构为一能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊...
词条2010年版药典附录...验。5．定值：符合上述要求后，方可进行定值。定值的测量方法应经方法学考察证明准确可靠。应先研究测量方法、测量过程和样品处理过程所固有的系统误差和随机误差，如溶解、分离等过程中被测样品的污染和损失；对测...
词条2010年版药典附录...化或轻质上漂且无硬心者，可作符合规定论。凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂，不再进行崩解时限检查。一、片剂：仪器装置：采用升降式崩解仪，主要结构为一能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊...
词条2010年版药典附录...型号，测定条件及各测量值，计算结果与判断。 2.3.23溶出度(或释放度)：记录仪器型号，采用的方法，转速，介质名称及其用量，取样时间，限度(Q)，测得的各项数据(包括供试溶液的稀释倍数和对照溶液的配制)，计算结果...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...放度测定法[中国药典1995年版二部附录XD第二法(1)]，采用溶出度测定法第二法装置，以0.1mol/L盐酸溶液750ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经120分钟后，取溶液10ml滤过，作为供试品溶液（1）。然后加入37℃的0.2mol/L磷酸钠...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第三部分