...理局（ＳＦＤＡ）近日发布通知，颁布《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）２００５年版，并宣布《中国药典》２００５年版将于７月１日起执行。为贯彻执行《中国药典》２００５年版，ＳＦＤＡ就有关事宜作...
医药产业医药经济；要闻...业提交的制剂认证中，存在一些常见的问题，如：仅提供药典的标准，却没有提供产品与药典的对照；WHO希望看到原始的质量标准、更改的历史、生效期，而不仅仅是翻译件……其中，与质量相关的问题是最主要的，包括工艺验...
医药产业医药经济；招标采购...。各有关单位如对公示内容有意见或建议，请尽快与国家药典委员会联系，公示时间：2008年1月23日~2008年2月22日。电子信箱：hy@chp.org.cn；地址：北京市崇文区体育馆路法华南里11号楼，邮编：100061；Tel：010-67079552。附件：制霉菌...
医药产业药品天地；药界风云；动态7月1日，新版（2005版）药典正式开始执行。在新版药典中，一些药材的调整变化较大。据参与本版药典编制工作的药典委员会专家介绍：与上一版2000版药典相比较，新一版药典在收载品种数量、标准的科技水平、药品的质...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析国家药典委员会将对二维葡醛内酯片【标准编号为WS1-10001-（HD-0201）-2002】的标准进行修订，主要内容为增加维生素B1的含量限度规定及处方量的修订，拟修订后的标准见附件。若有异议，请附相关说明及实验数据。公示时间：200...
医药产业药品天地；药界风云；动态...含量测定项下的方法测定每片的含量，应符合规定（中国药典2005年版二部附录ⅩE）。溶出度取本品，照溶出度测定法（中国药典2005年版二部附录ⅩC第三法），以磷酸盐缓冲液（pH6.8）200ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法...
医药产业药品天地；药界风云；动态...品管理办法》（1988年）颁布的28种毒性药材和各版《中国药典》、部颁标准、进口药材标准、地方药材标准中标注为大毒（或剧毒）的药材；有毒药材是指各版《中国药典》、部颁标准、进口药材标准、地方药材标准中标注为有...
医药产业药品天地；药界风云；动态随着新版《中华人民共和国药典》正式实施，新质量标准的产品已逐步推向市场。为配合新标准的颁布执行，消炎利胆片标准制订企业——罗浮山国药推出新标准药品识别包装，方便消费者选购。据了解，作为新...
医药产业医药经济；企业观察...泰制药有限公司20110703每袋装10克(相当于饮片14克)《中国药典》2010年版一部不符合规定[检查]（微生物限度）北京市药品检验所呋喃妥因肠溶片山西云鹏制药有限公司A11030250mg《中国药典》2010年版二部不符合规定[检查]（呋喃西...
医药产业医药经济；中医药行业...“铬含量的说明》。“说明中提到，“在2000版药典中，检验标准没有重金属铬的含量测定，只是规定重金属的含量标准为不超过5mg/kg。曝光的我企业抗病毒胶囊（产品批号：091102），是2009年11月份生产的，执行2000版药...
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