【摘要】目的建立盐酸达克罗宁胶浆微生物限度检查方法。方法采用常规平皿法。结果采用常规法验证，大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉回收率均能达到70%以上，控制菌可检出大肠埃希菌、铜...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2009年第9卷第6期...查法（2010年版药典三部附录ⅤD）检查，应符合规定。【微生物限度】除另有规定外，照微生物限度检查法（2010年版药典三部附录ⅫG）检查，应符合规定。附录ⅠC眼用制剂：眼用制剂系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌生物...
词条2010年版药典附录...等或用开水、黄酒等分散后服用的丸剂不检查溶散时限。微生物限度：照微生物限度检查法（2010年版药典一部附录ⅫC）检查，应符合规定。附录ⅠB散剂：散剂系指饮片或提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂，分为内服散...
词条制剂通则；2010年版药典附录【摘要】目的建立伤科1号合剂的微生物限度检查方法。方法依据《中国药典》2005年版一部附录ⅩⅢC有关微生物限度检查法方法验证实验［1］。结果伤科1号合剂的微生物限度检查可采用常规法。结论有必要对医院中药制剂进行...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2006年第6卷第11期【摘要】目的建立抗真菌药固体制剂微生物限度检验方法。方法采用平皿法和薄膜过滤法测定样品污染试验菌的回收率来确定适宜的检验方法。结果采用平皿法中的培养基稀释法测定样品人工污染3株细菌代表菌株的菌回收率均...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2007年第7卷第11期【摘要】目的一种琥乙红霉素片微生物限度检查方法的验证。方法采用薄膜过滤法检验,《中国药典》2005年版收载的方法进行验证。结果菌株的回收率均高于70%,控制菌检查具有专属性。结论采用薄膜过滤法检查琥乙红霉素片微生...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2009年第9卷第3期【摘要】目的运用全封闭式薄膜过滤器进行药品微生物限度检查。方法用智能集菌仪的全封闭式薄膜过滤器检查新霉素滴眼液中金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。结果阳性对照呈阳性，阴性对照呈阴性，供试品澄清无菌生长。结...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2009年第9卷第6期...品都要在进行安全性检查后方可使用。“无菌检查”和“微生物限度检查”是药品安全性检查的重要项目。现行版《中国药典》规定当进行药品的“无菌检查”或“微生物限度检查”时应进行方法学验证。方法学验证的目的是为...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...查法的要求。七、片剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。八、除另有规定外，片剂应密封贮存。除另有规定外，片剂应进行以下相应检查。【重量差异】照下述方法检查，应符合规定。检查法取供试品...
词条2010年版药典附录；制剂通则...生物测定专业在中药开发、新药研制、药物安全性评价及微生物限度检查方面的应用和发展趋势。［关键词］生物测定；药理；药品药品是特殊商品，药品质量直接关系到用药者的安全和疗效。药品检测方法和检测水平随着制药...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2006年第4卷第15期