...28日从国家食品药品监督管理局获悉，《中华人民共和国药典》2010年版(以下简称中国药典)已由卫生部2010年第5号公告颁布，自2010年10月1日起执行。国家药监局网站28日就有关实施事宜发布公告。公告指出，凡中国药典收载的品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...在接受笔者采访时表示。谢所说的规定，是指2010年版《药典》首次明确要求中成药制剂处方按饮片投料，调整中成药处方编写方式，对药味改用饮片名称进行表述，使其更符合中医药“饮片入药”的临床实际。这一规定始出炉...
医药产业医药经济；中医药行业...标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。《药典》已明确“凡例”中的有关规定具有法定的约束力。《药典》“凡例”第12条规定：制剂中使用的原料药和辅料，均应符合本版...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督本报讯记者从农业部网站获悉，2015年版《中国兽药典》编制工作已于近日完成。与2010年版《中国兽药典》相比，收载品种明显增加，标准体例更加完善，新典的标准内容更加切合临床使用和监管需要，整体水平明显提升，安全...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...标准品概念不清对照品与标准品是2个不同的概念，中国药典凡例中已有明确的定义：对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质，而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱入门6月10日，国家药典委员会发布公告，称根据《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国药典》(2015年版，以下简称药典)经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过，予以发布，自2015年12月1日起实施。药典是药品行业...
医药产业药品天地；药界风云；动态《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版已由国家食品药品监督管理总局2015年第67号公告发布，自2015年12月1日起实施。现就实施《中国药典》2015年版的有关事宜公告如下：一、《中国药典》是药品研制、生产(进...
医药产业药品天地；药界风云；动态【关键词】抗生素问题探讨《中国药典》（2005年版）为建国以来的第8版药典，本版药典坚持“科学、实用、合理、规范的标准修订原则，在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的变化和进步。...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2009年第9卷第8期近日，国家药典委员会秘书长张伟在“2014年注射剂工业大会”上表示，2015版《中国药典》(以下简称2015版药典)编制工作已进入后期阶段。按照编制大纲确定的目标和“进度服从质量”的原则，各项工作稳步推进。 从总体情...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订“2010版药典目前已经进入关键的审核和统稿阶段，预计8月底将完成定稿并交付出版社，年底成书。”日前，国家药典委员会副秘书长周福成在2010版药典出版合同签字仪式上表示。新版药典将于2010年7月1日起正式实施，为建国以...
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