...述过敏性、溶血性、刺激性及依赖性试验结果。简述动物药代动力学（吸收、分布、代谢与排泄）的特征，提供主要的药代动力学参数。1.2.3临床简述处方来源、应用、筛选或演变过程，说明处方合理性的依据。如按中医理论组...
医药产业药品天地；药界风云；动态...划:完成生产工艺及药学研制、动物的药效学研究、动物药代动力学的研究。(2)2012年度计划:完成动物的药理及安全性评价(包括毒代)研究;完成申报资料的撰写并进行注册申报工作。五、项目实施的措施项目的组织管理措施:项目...
医药产业医药经济；企业观察...性试验资料的；4.普通制剂改特殊制剂，如缓控释制剂，药代动力学数据提示体内过程发生变化，而未提供相关安全性试验资料的；5.因试验设计或试验质量及技术控制等问题（例如试验动物不符合要求、试验用药物浓度低于临...
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