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  • 第二节 药代动力学基础及有关参数的应用

    第二节 药代动力基础有关参数应用  药代动力学(pharmacokinetics)简称药动学,从广义上讲,泛指研究药物体内过程即机体对药物吸收、分布、生物转化和排泄过程其量变规律。狭义药动学则是指以数学模型...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;临床生物化学
  • 中药药动学研究现状及展望

    ...态变化。基于此原理,80年代出现了通过生物效应法进行药代动力学研究方法。1.2.1药理效应法70年代Smolen根据药物药理作用与其作用部位浓度相关这一原理,提出以药理效应为指标测定药动学参数方法,首先建立时效曲...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第8期
  • 中药注册管理补充规定

    ...试验资料。(三)缓释、控释制剂应根据普通制剂人体药代动力参数临床实际需要作为其立题依据,临床前研究应当包括缓释、控释制剂与其普通制剂在药学、生物学对比研究试验资料,临床研究包括人体药代动力学和...

    词条法规文件
  • 化学药物制剂研究基本技术指导原则

    ...制备工艺。随着研究进展,在完成有关临床研究(如药代动力学试验、生物利用度比较研究)以后期工艺放大研究后,处方、工艺可能需要进行必要调整。如这些调整可能影响药品体内外行为,除重新进行有关体外研...

    词条法规文件
  • 抗感染药物临床合理使用指南

    ...则、卫生部抗菌药物临床应用管理、常用抗感染药物药代动力参数常用抗感染药物英汉名称对照表。目录:第一章抗感染药物合理应用基础知识第一节临床常见感染性疾病一、细菌感染性疾病其致病源二、真菌感染...

    参考资料医源资料库;医源书店;药学
  • 健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则

    ...探索人体对新化合物耐受性,以新化合物在人体中药代动力学特征。有时,它也可显示新化合物在人体中药效动力学特征。本指导原则着重介绍了估算新化合物在健康成年志愿者中开展首次临床试验最大推荐起始剂量(M...

    词条法规文件
  • 中药复方有效成分组相关研究方法的研究进展

    ...理方法还不够完善等。2.3药物代谢动力学研究方法中药药代动力学是中药药理和药物代谢动力学相融合而成一门边缘学科,是中药现代化重要组成部分。很多学者在此方面做了大量研究,采用不同观察指标和检测方法...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;药物与临床
  • 第一节 流式细胞术简介

    ...推向实用,他们用流式细胞术测定细胞周期借以研究细胞药代动力学问题。FCM用于免疫组织化学中关键是对细胞进行免疫荧光染色,其它和在细胞化学应用并没有多大差异。  近20年来,国内外在FCM上都做了不少研究和...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;实用免疫细胞与核酸
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...述过敏性、溶血性、刺激性依赖性试验结果。简述动物药代动力学(吸收、分布、代谢与排泄)特征,提供主要药代动力参数。1.2.3临床简述处方来源、应用、筛选或演变过程,说明处方合理性依据。如按中医理论组...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 如何正确应用抗肿瘤药物的时辰选择

    ...已知与药物代谢有关酶也有昼夜节律,从而导致药物药代动力学存在很大变化。根据其昼夜节律研究药动学变化药理学,即时间药理学。国外就常用抗癌药物已在基础方面研究有很多数据和试验[1]。  2.1卡铂(CBP)  ...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2011年第11卷第2期

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