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  • 流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则

    ...剂(包括提取组分和RT-PCR组分)本身影响外,还应对PCR分析仪、操作者、地点等要素进行相关验证。(2)合理精密度评价周期,例如:为期至少20天连续检测,每天至少由2人完成不少于2次完整检测,从而对批内/批间...

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  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...举了可能使用不同尖端和钝端。16.YY/T0456.1-2014《血液分析仪用试剂第1部分清洗液》本标准适用于血液分析仪用清洗液。本标准规定了血液分析仪用清洗液要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • WS/T 805—2022 临床微生物检验基本技术标准

    ...鉴定试验技术要点、要求和应用范围(续)10.3微生物分析仪鉴定技术要求:采用自动化微生物鉴定仪进行病原菌鉴定时,需要注意:a)根据手工法初步分类选择相应鉴定卡,切忌不进行初步分类直接使用鉴定卡进行鉴定;...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • WS/T 785—2021 人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准

    ...专用贴膜,单通道移液器、多道移液器,96孔PCR仪、Luminex分析仪,平板离心机,电泳系统及成像系统。7.2.3PCR引物和杂交探针设计:7.2.3.1PCR扩增引物一般至少针对HLAⅠ类基因(HLA-A,HLA-B,HLA-C)2号外显子和3号外显子进行扩增...

    词条词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准
  • 全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011—2015年)

    ...、10T、30T,精度:0.5%320体视显微镜5倍~200倍121全功能金相分析仪400倍,200倍,100倍122半自动切片机切片厚度:0-600μm123金相样品镶嵌机可同时镶嵌12个样品124风量罩125水压给压仪测量范围≥30MPa126集尿袋贮水器127数显万能角度尺0...

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  • 国家生物医学分析中心

    ...场),安玛西亚AKTAPrimer蛋白纯化系统,HP1100HPLC,氨基酸分析仪,ABI491型蛋白/多肽N-末端序列分析仪等组成。拥有蛋白质表达、分离、分析和鉴定所需配套设备。可利用CapLCNano-ESI-MS/MS(Q-TOF2,Micromass)、BrukerReflexIII和AutoflexMALDI-TO...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 血站技术操作规程(2012版)

    ...1)声级计:声级计;12)酸度计:酸度计、血气酸碱平衡分析仪;13)火焰光度计:火焰光度计;14)分光光度计:可见光分光光度计、紫外分光光度计、红外分光光度计、荧光分光光度计、原子吸收分光光度计;15)比色计:滤...

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  • 863计划生物和医药技术领域2006年度重大、重点项目课题评审结果

    ...间数据成像技术骆建华上海交通大学全自动化学发光免疫分析仪与全自动基因测序仪王宪华博奥生物有限公司“生物医学关键试剂”重点项目生化诊断试剂王琳中生北控生物科技股份有限公司分子诊断试剂何蕴韶中山大学达安基...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)

    ...。如采用标本加样、核酸提取及扩增检测为一体自动化分析仪,标本制备区、扩增和产物分析区可合并。集中布置形式实验室设置应遵循“各区独立,单向流动(注意风向,压力梯度走向),因地制宜,方便工作”原则。...

    词条词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;疾病预防控制

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