...以及他属下的精英团队合作，共同策划和组织实施了桂枝茯苓胶囊的市场运作。当时，我们主要有两个药品可供选择，它们是治疗血管性头痛的国家级三类新药和治疗子宫肌瘤的国家级四类新药，到底选择哪一个？就新药技术的...
医药产业医药经济；管理...住手中时间的沙，愿将一生系于中药。▲1：迈岭登山拜茯苓解密：桂枝茯苓胶囊这样叩响美国FDA大门桂枝茯苓胶囊原方源于东汉张仲景的《金匮要略》。1998年，康缘药业的桂枝茯苓胶囊被科技部列为8个中药现代化、国际化示范...
医药产业医药经济；中医药行业...的重任。据记者了解，从今年4月份起，康缘药业的桂枝茯苓胶囊正式在美国开始了FDA二期临床试验，有望成为首个以药品形式进入美国主流药品市场的中药产品。在申报美国FDA项目中与美国FDA的专家接触多年，肖伟率领的康缘...
医药产业医药经济；企业观察江苏康缘药业股份公司研发生产的桂枝茯苓胶囊于2007年4月在美正式进入了FDAⅡ期临床试验，成为我国中药硕果仅存的以复方中药身份真正进入美国Ⅱ期临床试验的产品。康缘是如何做到这一步的，其国际化之路如何走？为此，...
医药产业医药经济；企业观察...阶段。因为“研究规律是不能违反的”。其拳头产品桂枝茯苓胶囊就是第一轮产品研发的成果。桂枝茯苓胶囊源于汉代张仲景《金匮要略》中的桂枝茯苓丸，用于治疗妇科常见病。康缘的桂枝茯苓胶囊在提取上具有独到之处：运...
医药产业医药经济；企业观察...、丸剂、口服液、硬胶囊、软胶囊等中成药剂型，以桂枝茯苓胶囊等妇科药物、金振口服液等儿科药物、天舒胶囊等心脑血管药物、抗骨增生胶囊等骨伤科药物、保肾片和健肾片等肾病科药物为主体的系列化、多品种产品的全国...
医药产业医药经济；人物...囊和今年8月上市的热毒宁口服液将成为新增长点。桂枝茯苓胶囊国际化示范项目已通过美国FDA临床预审，有望成为我国首个走向国际市场的中药治疗性药品。（记者曹西京/新闻晨报）（转载自“中国证券报”）作者：自动采集
医药产业医药经济；要闻...批进行中药国际化的制药企业，目前，江苏康缘的“桂枝茯苓胶囊”已经进入了美国FDA（食品和药物管理局）的二期临床试验，总投资5亿元的江苏康缘药业数字化中药提取工厂也在去年末开建，目标是欧美的主流国际市场。但...
医药产业医药经济；中医药行业...动这些大品种真正走向国际。“我们公司的复方中药桂枝茯苓胶囊正在美国做Ⅱ期临床。我们希望在上Ⅲ期临床之前，还是要讲清楚成分和机理。”在中药几千年的历史传承中，有很多经典药方的疗效被证明是非常好的，但不可...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...临床三期研究，有的正在准备开展临床三期的研究。桂枝茯苓胶丸在进行临床二期研究，进展比较顺利。同时，在欧盟也开展了注册研究，其中地奥心血康已经完成了注册工作，还有几个药物正在进行之中，预计在近一两年之内...
医药产业医药经济；中医药行业