...包括已知杂质和未知杂质）不得过5.0%。图1阿奇霉素系统适应性实验色谱图1～6均为阿奇霉素热降解产物阿奇霉素已知杂质的相对保留时间及校正因子表已知杂质（compound）相对保留时间（Relativeretentiontime）校正因子（relativerespons...
医药产业药品天地；药界风云；动态...所承担）9.根据制品的不同情况，继续完善高效液相系统适应性实验，增订拖尾因子、分离度等参数。10.各生产单位相关制品的N-末端氨基酸序列，是否存在与现行版药典不相符的情况，若存在请上报相关实验资料。11.重组人干...
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