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  • 色谱方法验证审评指南

    ...谱图要以加入已知的额外化合物来标明其选择性。J.系统适应性规格和试验HPLC收集的准确度和精密度数据开始于性能良好的色谱系统系统适应性规定和试验则是帮助达到这一目的的参数。本节解释图5指出的术语,并提供建议...

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  • 植物药分析中的薄层色谱

    ...产厂家生产的薄层板即使通过了药典试剂章节要求的系统适应性试验,也会明显地影响到某一特定方法结果所得的重现性。  因为很难设计一个实验对薄层板分离可能碰到的所有问题进行评价,在进行方法描述时应对薄层板的...

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  • 自动高效液相色谱系统

    ...不同实验水平的使用者进行药物研发等工作。高灵敏性和适应性提供了广泛的应用范围,而且使用非常方便。只需要轻点鼠标,使用者就可以完全实现从样品注入到生成检测报告的自动控制,还可以从e-mail得到通知。一个进样的...

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  • 高效液相色谱法测定氨咖敏片的含量

    ...(市售品)。2氨基比林和咖啡因的测定2.1色谱条件与系统适应性试验色谱柱:HypersilCl8(4.6mm×200mm,5μm),流动相:甲醇-水(52:48),流速:0.8ml/min,检测波长为273nm,进样量:20μl。理论板数按氨基比林计算应不低于1500。外标法峰...

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  • 高效液相色谱法测定氢溴酸樟柳碱含量

    ...相,流速为1.0mL.min-1,检测波长为210nm,进样量10μL。2.2 系统适应性试验2.2.1 检测波长选择 取氢溴酸樟柳碱、氢溴酸山莨菪碱、硫酸阿托品、对羟基苯甲酸丁酯用甲醇溶解并稀释制成适当浓度,进样,分别选定254、215、210nm波长在二...

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  • 分析技术在中药质量控制中的应用

    ...测器灵敏度等均可适当改变,以适应具体品种并达到系统适应性试验要求,即只要能满足待测成分能达到含量测定的要求即可,其他成分是否分开或者滞留在色谱柱中都无关紧要。而作为中药及其制剂色谱指纹图谱,这样的变动...

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  • HPLC法测定万辉化痰止咳露中磷酸可待因、盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏的含量

    ... 2.可待因 3.麻黄碱 4.氯苯那敏4 结果与讨论4.1系统适应性试验 在本实验液相色谱系统下,取含量测定用混合对照品溶液5μL进样,记录液相色谱图(见图1-A)。可见3种被测组分能够较好地分离。该方法的系统适应性结果见表1...

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  • RP-HPLC法测定苦参中苦参碱的含量

    ...控制中药材及其制剂的质量,建立RP-HPLC法。该方法系统适应性强,样品无需萃取,实验操作简便,并在此基础上对不同产地苦参中苦参碱的含量进行了分析测定。l仪器与试药日本岛津LC-10AD液相色谱仪:日本岛津SPD-10A紫外检测...

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  • HPLC法测定清经胶囊中小檗碱的含量

    ...剂清经胶囊中小檗碱进行含量测定,并进行了方法的广泛适应性试验,结果表明小檗碱在0.115~0.575μg范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系,方法回收率为98%。精密度与准确度均较满意。该法可有效地控制其内在质量。关键...

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  • 石榴皮中乌索酸和齐墩果酸含量的反相高效液相色谱测定

    ...品溶液色谱见图2。  2.3峰纯度分析采用Empower色谱软件适应性模块对此波长的色谱峰进行纯度分析,对照品和样品中乌索酸和齐墩果酸色谱峰的纯度角值均小于阈值,纯度角线均位于自动阈值线下方,证实色谱峰为单一组分吸...

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