...同的检测项目会有不同的验证要求。例如,采用高效液相色谱法用于制剂的鉴别和杂质定量试验应进行不同要求的方法验证,前者重点要求验证专属性,而后者重点要求验证专属性、准确度、定量限。三、方法验证涉及的三个主...
词条法规文件...s及FinishProducts的章节提及,草药活性成分不明,需提供其色谱指纹图谱。英国草药典、印度草药典,以及德国药用植物学会、加拿大药用及芳香植物学会也接受指纹图谱。德国SticherOLTj运用高效液相指纹图谱控制银杏叶制剂的质...
词条中药学;学科名...衍生物的构型)确证常用的方法为:比旋度测定、手性柱色谱(Chiralhighperformanceliquidchromatography和Chiralgaschromatography,ChiralHPLC和ChiralGC)、核磁共振(NMR)、单晶X-衍射(XRSD)以及旋光色散(Opticalrotatorydispersion,ORD)、圆二色谱...
词条法规文件...三聚氰胺和氰尿酸后,会导致肾毒性。在此事件中,宠物食品分析检出了多种三嗪类化合物,如三聚氰胺和氰尿酸等。在一项小规模研究中,向猫喂食了剂量持续增加的三聚氰胺和氰尿酸,结果猫也出现肾衰竭,肾中有晶体(Brown...
词条化学...的有关化合物,应均呈负反应。2.含量测定和杂质测定色谱法和其他分离方法,应附代表性图谱,以说明方法的专属性,并应标明诸成分在图中的位置,色谱法中的分离度应符合要求。在杂质可获得的情况下,对于含量测定,...
词条2010年版药典附录...的0.02%。A.5氮气及氧气的测定:A.5.1方法原理:采用气相色谱法测定氧化亚氮中的氧气、氮气含量。载气将被测样品带入色谱柱经分离后进入热导检测器进行检测。外标法定量。A.5.2试剂和材料:A.5.2.1色谱载气:高纯度氦气,其...
词条呼吸系统药物;降低肺血管阻力及肺动脉高压的药物;药物;食品添加剂;食品安全;食品...中的有机磷农药可采用火焰光度检测器(FPD)毛细管气相色谱法分离和测定(附件5)。d)水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留的测定GC-MS法(GB/T19648-2006)。e)粮谷中372种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱...
词条急性中毒;技术方案...的0.02%。A.5氮气及氧气的测定:A.5.1方法原理:采用气相色谱法测定氧化亚氮中的氧气、氮气含量。载气将被测样品带入色谱柱经分离后进入热导检测器进行检测。外标法定量。A.5.2试剂和材料:A.5.2.1色谱载气:高纯度氦气,其...
词条...的0.02%。A.5氮气及氧气的测定:A.5.1方法原理:采用气相色谱法测定氧化亚氮中的氧气、氮气含量。载气将被测样品带入色谱柱经分离后进入热导检测器进行检测。外标法定量。A.5.2试剂和材料:A.5.2.1色谱载气:高纯度氦气,其...
词条...,备用于实验室复核。3.4推荐的实验室检测方法a)气相色谱法测定蒸馏酒及配制酒中甲醇(GB/T5009.48.4.2-2003)。b)顶空气相色谱法定性及定量分析血、尿中甲醇(GA/T105-1995)。c)气相色谱法(热解析)测定空气中甲醇(GB/T160.48...
词条技术方案;急性中毒