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  • 上海罗氏制药打造致敏性药物安全生产“样板间”

    一项总投资1.4亿元人民币、建筑面积达2400平方米的致敏性(Highpotant)药物生产基地的建设正在上海罗氏制药有限公司的现有厂区内紧锣密鼓地进行着。记者日前了解到,针对致敏性药物生产的特殊性,罗氏集团在这一生产基地的...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 罗氏致敏生产基地竣工

    ...兰茨•胡沫博士10月29日在上海宣布,上海罗氏致敏生产基地胜利竣工。上海罗氏致敏生产基地座落于位于浦东张江高科技园区的上海罗氏制药有限公司厂区内。该基地是罗氏全球第一个领先的致敏生产基地,将于20...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 海欣股份抗原致敏的人树突状细胞

    ...股子公司海欣生物技术与第二军医大学合作研发的“抗原致敏的人树突状细胞”,是我国首个自主研发的获得国家食药监局正式批准的、针对晚期大肠癌的治疗性疫苗,效果方面目前为世界第二。其二期临床显示作用良好,目前...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • “罗氏”的绿色韵味

    ...还参观了上海罗氏厂区和正在兴建的罗氏具有国际水准的致敏生产线,了解了罗氏如何在发展高科技的同时保护环境和人类的健康安全。罗氏制药生产部工作人员告诉孩子们:罗氏厂区里正在施工的是致敏生产线,它用来生产供...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 天津市药品检验所对37种医疗器械产品和项目检测资格被认可

    ...验法GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与致敏试验GB/T16175-1996医用有机硅材料生物学评价试验方法24皮肤刺激试验GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与致敏试验GB/T16175-1996医用有机硅材料生物学评价试...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 海欣股份10年免疫细胞存储烧钱项目仍亏损

    ...公司海欣生物技术与上海第二军医大学合作研发的“抗原致敏的人树突状细胞”(APDC)是我国首个自主研发并获得CFDA批准的、针对晚期大肠癌的治疗性疫苗,由中国工程院曹雪涛院士主持,主要思路是“采用化疗去除部分免疫...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 关于中药注射剂质量控制若干问题的思考

    ...重对其中活性成分的含量进行测定。(三)加强对有害、致敏物质的检测。中药的毒副作用主要来源于两个方面:一是外来的污染物,如重金属、农药残留等。应将农残检测列入中药注射剂的质量标准中,并扩大重金属测定的种...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • SFDA关于认可天津市医药科学研究所对细胞毒性试验等项目检测资格的通知

    ...试验GB/T16886.3—1997只做一般生殖毒性试验(Ⅰ段)77皮肤致敏试验医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分:生物试验方法GB/T14233.2—2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与致敏试验GB/T16886.10—2005医用有机硅材料生物学评...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 头孢类药物过敏反应三大注意

    ...,引起抗原-抗体反应,出现一系列过敏反应症状,从而致敏。头孢菌素类药物与青霉素类药物在结构中均含有β-内酰胺环,因此,两类药物之间存在不完全的交叉过敏反应。第1代头孢菌素类药物对β-内酰胺酶较不稳定,...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 时代需要中药安全评价

    ...肝肾毒性、妊娠毒性、中西药物相互作用以及中药注射剂致敏性评价等关键技术和方法。“我们引进了很多国外最先进的方法及模型来研究中药的毒性机理。现在方法学不断提高,技术不断更新,管理越来越规范了。”梁爱华说...

    医药产业医药经济;中医药行业

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