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  • 美国食品药品监督管理局建议停用腹腔镜类器械

    美国食品药品监督管理局日前建议,因腹腔镜下子宫肌瘤剔除及子宫切除术中使用子宫粉碎器有造成未知肿瘤在腹腔内播散,导致疾病加重风险,建议停用该类器械。而我国专家建议,就像通常手术时都有无菌意识一样,大家...

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  • 江苏省医疗器械检验所对274个医疗器械产品和项目检测资格被认可

    ...脐带夹一次性使用脐带夹《注册产品标准》195一次性使用腹腔镜器械鞘一次性使用腹腔镜器械鞘《注册产品标准》196活动修复体(总义齿、局部义齿)活动修复体(总义齿、局部义齿)《注册产品标准》197金属铸造冠(铸造桥、...

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  • 国家食品药品监督管理局关于征求取石篮等产品分类界定意见的函

    ...Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6822。六、气腹机:在腹腔内窥镜手术过程中,对腹部进行气体扩张,以提供理想视像条件和足够手术空间。由气腹机主机、气腹硅管、过滤器接口、气腹针、高压管、串联气体加温器组成...

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  • SFDA发布关于内窥镜,吸脂机等98类产品分类界定的通知

    ...器接口、气腹针、高压管、串联气体加温器组成。用于在腹腔内窥镜手术过程中,对腹部进行气体扩张,以提供理想视像条件和足够手术空间。作为Ⅱ类医疗器械管理。6854四十三经络检测仪由感应球、探头、传输线等组成...

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