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  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...规则、标志、包装、运输、贮存等内容。2.YY/T0119.1-2014《脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分:通用要求》本标准适用于脊柱内固定系统中使用单个部件。本标准规定了用以描述脊柱内固定系统部件尺寸和其他物理特征通...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA发布关于内窥镜,吸脂机等98类产品分类界定的通知

    ...能作用,治疗痤疮。作为Ⅱ类医疗器械管理。6825三十二脊柱用扩张装置扩张用压力显示器用于经皮椎体后凸成形术中,通过充气或注入造影剂等方式使扩张装置撑开,使压缩椎体复位并形成一个可供充填剂填充空腔,辅助...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监督管理局关于临床分析用氨基酸分析仪等产品分类界定的通知

    ...有效预防和缓解跟腱痛、膝痛、腰背痛因脚患而导致脊柱病变等症状。拇外翻矫正带、拇外翻矫正器、分趾器、顺趾垫:用于脚拇指外翻或重叠趾治疗,有效缓解行走疼痛、改善行走步态。脚趾套:用于防止、减轻和消除...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品监督管理局关于蓝域染色剂等产品分类界定的通知

    ...印模得到颌面形状。作为Ⅱ类医疗器械管理。二十三、脊柱侧弯外固定支具:对脊柱侧弯具有矫形、治疗作用。作为Ⅱ类医疗器械管理。二十四、涂药棒(一次性使用):塑料棒,头部为棉花。用于将药液或药膏涂敷到合适位...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 率先在宁形成干细胞再生医学产业

    ...科首席科学家同时,为瑞吉科带来了可治疗帕金森病、脊柱损伤、老年痴呆、腰椎间盘突出等疾病13种干细胞再生技术。南京不但因此居于干细胞再生技术研究和应用世界领先地位,还将会在国内率先形成干细胞再生医学...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 国家食品药品监督管理局关于体外冲击波心血管治疗系统等产品分类界定的通知

    ...接触血循环/中枢系统。作为Ⅰ类医疗器械管理。十二、脊柱可调固定架手术用安装工具:包括斜头呆扳手、内六角扳手、六角套筒扳手、探针、定位针、扩大器、丝攻、四方扳手、旋钉器、钻头内套管、导针内套管、外套管、...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监督管理局明确基因枪等产品分类界定

    ...为Ⅱ类医疗器械管理。十五、体外矫形器:应用于人体脊柱和四肢等部分,预防矫正畸形,固定骨折。体外矫形。作为Ⅱ类医疗器械管理。十六、医用防护鞋:供医疗机构医务人员在特殊场所(如手术室、重症监护室等)使...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 医疗器械最新发展数据及未来预判

    ...科植入物现状:创伤领域销售额国产70%,市场高度分散;脊柱领域销售额国产36%,市场相对集中;关节领域国产销售额30%,市场寡头垄断。3.骨科植入物并购市场活跃:行业发展快,产业链相对完整,涌现了一些明星企业,资本...

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  • SFDA关于征求医用功用吸脂机等产品分类界定意见的函

    ...手术计划,用于立体定位手术。包括脑外科、耳鼻喉科、脊柱外科、髋关节导航计划系统。拟作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6870。十三、手术导航系统:由主机、双目红外摄影机、功能软件、定位框架、适配器、标记物...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 防粘连生物材料在外科领域的应用

    ...连发生。甲状腺手术后发生粘连压迫喉反神经导致声嘶。脊柱手术可因粘连压迫脊柱神经导致术后根性疼痛。开颅手术发生粘连可导致术后癫痫等。而且,术后粘连也是再次手术并发症明显升高主要原因。在二次甲状腺手术...

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