...题或风险以及预防措施。经过科学、合理的分析，做出其能否进行临床试验的评价。2.申请生产2.1.品种概况简要介绍申报品种的基本情况，包括：药品名称和注册分类。如有附加申请，需进行说明。处方（组成、剂量）、剂型、...