...理等方面的研究，新药发现、厨房筛选、药效学、毒性及药代动力学研究，药代动力学研究，安全性评价研究；海正药业负责中试放大工艺研究和产业化技术研究，并生产出供报批新药证书成品，并建立独立的防化药品的组织架...
医药产业医药经济；企业观察...度研究和生产，确保产品的安全性和有效性。中药也得做药代动力学实验2004年6月，美国FDA在其网站上公布了《植物药研制指导原则》，并在世界范围内征求意见，其中植物药包括我国植物基源的草药。迄今为止，已经有200多个...
医药产业医药经济；企业观察...用。此外，平其能认为还须加强中药制剂的生物药剂学及药代动力学研究，特别要关注口服中药制剂的胃肠吸收及代谢研究。平其能指出，一些中药有效成分或有效部位溶解性差，肠道不稳定或迅速代谢，分配系数不能满足胃肠...
医药产业药品天地；药界风云；新药...，由于克拉维酸对β-内酰胺酶有良好的抑制作用和理想的药代动力学特性，能使头孢菌素增效2~8倍，使阿莫西林增效130倍，因此逐渐得到制药企业的重视。阿莫西林/克拉维酸口服制剂自1981年投放市场以来，在各国临床得到广泛...
医药产业医药经济；分析与评论...根等中药的有效部位群进行深度的药效学、药理学研究、药代动力学的研究和中药复方有效成分的识别。目前公司加大了对中药研发的投入，继续建设中药制药新技术国家重点实验室，大力开展中药提取分离技术、中药制剂技术...
医药产业医药经济；企业观察...阶段的药学研究、制剂研究、药效学研究、安全性研究、药代动力学研究等进行了总结。若研究工作顺利，预计2012年6月Y101能完成全部临床前研究工作，2012年12月向SFDA提交申报资料。作为公司的远期题材，在研药物Y101显示出较...
医药产业医药经济；企业观察...了一系列产品，从事包括可行性研究、放样、临床试验、药代动力学试验、注册及生产的整个开发过程。在2000年10月，上海爱的发制药公司还获得了中国制药史上第一张缓释微丸的生产批文，填补了我国在微丸释放技术领域的空...
医药产业医药经济；企业观察...工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等”，也就是说，只要具备了这些法定条件和要求，国家食药监局就应当批准申请人的药品临床试验申请。“但在本案中，国家食药监局却擅自增设了所谓...
医药产业医药经济；企业观察...解，中国药科大学药物代谢动力学重点实验室一直对中药药代动力学研究进行积极探索。以该实验室刚刚完成的复方中药注射剂“痰热清”药物代谢动力学第一阶段研究成果为例，通过对表征此注射剂中主要的三种活性成分黄芩...
医药产业医药经济；中医药行业...药西药，它具有耐受性好、毒副作用小、治疗效果优良等药代动力学特点。国际市场表现抢眼加巴喷丁最早由辉瑞公司于1983年开始研制，1993年首次在英国上市，1994年获得FDA批准在美国上市，后来陆续在全世界众多国家被用于癫...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析