...ng标准编号：WS3-B-0521-91本品为山楂叶经乙醇提取而制成的胶囊剂。制法：取山楂叶，加50%的乙醇回流提取，滤过，回收乙醇，浓缩成膏，烘干，粉碎成细粉，测定含量，加辅料混合均匀，制成颗粒，干燥，装胶囊，即得。性状：...
词条中成药；循环系统药物；循环系统中成药；药物...品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠL）。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）试验。色谱条件与系统适用性试验：以阳离子交换树...
词条中成药...联合制剂。根据其不同的使用途径和方法可制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂或散剂等多种剂型。基本要求：微生态活菌制品的制备方法、工艺应能保证成品含有足够的活菌数量，保持其稳定性，同时应防止外源因子的污染。生产和...
词条生物制品；微生态活菌制品；治疗类生物制品...规定（2010年版药典一部附录ⅨH第二法）。其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠL）。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定。色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键...
词条中成药；神经系统药物；神经系统中成药；其他神经系统中成药；药物...谱相应的位置上，显一个相同的红色斑点。检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠL）。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定。色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷...
词条中成药；泌尿系统药物；泌尿系统中成药；药物...验室建立的制剂工艺在工业化生产中常常会遇到问题。如胶囊剂工业化生产采用的高速填装设备与实验室设备不一致，实验室确定的处方颗粒的流动性可能并不完全适和生产的需要，可能导致重量差异变大；对于缓释、控释等新...
词条法规文件...产品，其处方与工艺应与大生产一致。药物制剂如片剂、胶囊剂，每批放大试验的规模，片剂至少应为10000片，胶囊剂至少应为10000粒。大体积包装的制剂如静脉输液等，每批放大规模的数量至少应为各项试验所需总量的10倍。特...
词条2010年版药典附录...行杂菌检查的片剂，可不进行微生物限度检查。附录ⅠF胶囊剂：胶囊剂系指以生物制品原液经干燥后制成的干粉为原料药物，加入适宜辅料后，充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。该药物可由一种或多种活性成分...
词条2010年版药典附录...2010年版药典一部附录XIIIC）检查，应符合规定。附录ⅠL胶囊剂：胶囊剂系指将饮片用适宜方法加工后，加入适宜辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的制剂，可分为硬胶囊、软胶囊（胶丸）和肠溶胶囊等，主要供口服用。...
词条制剂通则；2010年版药典附录...的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠL）。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定。色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷...
词条中成药；中医学；方剂学；方剂