...hǒngliúyàowùlínchuángshìyànzhōngdiǎnjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则一、概述:临床试验终...
词条法规文件...:kàngzhǒngliúyàowùlínchuángshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物临床试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物临床试验技术指导原则一、概述:恶性肿瘤是严重威胁人...
词条法规文件...疗规范(2011年版)一、概述:胃癌是我国最常见的恶性肿瘤之一,2010年卫生统计年鉴显示,2005年,胃癌死亡率占我国恶性肿瘤死亡率的第3位。胃癌的发生是多因素长期作用的结果。我国胃癌发病率存在明显地区差异,环境因...
词条诊疗规范;法规文件...验证。动物致癌性试验可为人体长期接触该物质是否引起肿瘤提供资料。5试验概述:在实验动物的大部分生命期间将受试化学物质以一定方式染毒,进行病理组织学等检查,观察动物的大部分或整个生命期间及死后,检查肿瘤...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;致癌...和治疗方案。本指南适用于具备相应资质的市、县级常见肿瘤规范化诊疗试点医院及其医务人员对食管癌的诊断和治疗。二、术语和定义:下列术语和定义适用于本指南。(一)食管癌esophagealcancer。从下咽到食管胃结合部之间...
词条法规文件;诊治指南...规范》围绕严重危害我国居民健康的心脑血管疾病、恶性肿瘤、慢性呼吸系统疾病和糖尿病等4类疾病,从机构、职责和人员、工作计划和实施方案、监测与调查、干预与管理、信息管理、能力建设、综合评估等7个部分对卫生行...
词条法规文件;工作规范...慢性毒性;观察动物的大部分或整个生命期间及死后检查肿瘤出现的数量、类型、发生部位及发生时间,与对照动物相比以阐明此化学物质有无致癌性。本试验设计需得当、试验过程需合理,可同时检测受试样品的致癌性和主要...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;致癌...6癌前疾病:慢性萎缩性胃炎、胃溃疡、胃息肉。5.3.7家族肿瘤疾病史:包括家族胃癌史,遗传性非息肉性肠癌,家族性腺瘤性息肉等遗传性疾病等。5.3.8恶性贫血:常合并萎缩性胃炎。5.3.9肥胖:超过正常体重20~25公斤的男性患...
词条法规文件;诊疗指南...uationCriteriainSolidTumors,RECIST)达到完全缓解、部分缓解、肿瘤稳定状态。放射性粒子植入治疗有效率,是指放射性粒子植入治疗有效的患者例数占同期放射性粒子植入治疗总例数的比例。实体瘤疗效评价新标准主要包括以下几项...
词条医疗技术;放射性粒子植入治疗技术...和治疗方案。本指南适用于具备相应资质的市、县级常见肿瘤规范化诊疗试点医院及其医务人员对胃癌的诊断和治疗。二、术语和定义:下列术语和定义适用于本标准。早期胃癌(earlygastriccancer,EGC):是指病变局限于粘膜或粘膜...
词条法规文件;诊治指南