研究发现，许多以替代性疗效指标通过FDA审批的抗癌药疗效存疑，美学者呼吁减慢新药快速审评的步伐今年7月，《21世纪治愈法案》得到了美国众议院的通过。该法案旨在加速药品审批流程，但有评论担心，这项法案的通过会在...
医药产业药品天地；药界风云；新药...的药物建立在最新临床研究证据的基础上，反映了药物的疗效和安全性。专家组重申了哮喘持续状态（日间症状2次/周，或夜间症状超过2次/月）需要长效和速效制剂联合应用，以控制症状的发作。另外，新指南中再次明确了吸...
医药产业行业资讯；业界动态...Opdivo一项肾细胞癌（RCC）关键III期研究（Checkmate-025）因疗效显著而提前终止。该研究在821例既往已经治疗过的晚期或转移性RCC患者中开展，患者随机接受Opdivo（3mg/kg体重，每2周一次注射）或诺华抗癌药Afinitor（10mg片剂，每日口...
医药产业药品天地；药界风云；新药...变区域的精确定位与定性，在心脑血管疾病的精确诊断与疗效评估，如心肌存活、心肌代谢、血管狭窄及钙化情况方面显示出其他影像手段不可比拟的优势，可获得更准确的“一站式”诊断图像，患者的检查舒适性得到了明显提...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...小细胞肺癌的上市后再评价后发现，Erresa对亚裔女性腺癌疗效显著，但对欧美人群疗效不佳。这就显示该药物的疗效存在显著的种族差异和性别差异，因此，有时可以将肿瘤分子标志和基因组学研究视为药物个性化治疗的依据。...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...体现了雅培为改善患者标准治疗方面的不断努力。”临床疗效的评判指标为疾病活动度指数28(即DAS28),这一复合标准包括了压痛关节计数、肿胀关节计数以及血细胞沉降速率(血沉)或C反应蛋白(CRP),而后两者分别都是炎症的评估指...
医药产业医药经济；环球...新，为医生和患者提供量身定制的、最高质量的、有良好疗效和安全性的产品与治疗方案，满足患者的个性化需求将是药企未来的发展目标。目前，许多制药公司采用的是“一种药物适合所有人群”的研发策略，对于多数患相同...
医药产业医药经济；企业观察...Obizur治疗获得性血友病A（AHA）成人患者严重出血发作的疗效和安全性。研究中，28例患者参与了疗效评估，数据表明，在Obizur初始输液后24小时，所有患者（28/28）均表现出积极的反应，意味着出血有效或部分有效停止及临床症...
医药产业药品天地；药界风云；新药...被广泛采用。而由于与现有的治疗药物相比，硼替佐米的疗效确凿且安全性良好，因此，一旦被批准成为一线治疗药，硼替佐米的市场占有率必将有跃升之势，而在多发性骨髓瘤治疗药物领域，竞争的加剧也预示着一场激烈的市...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...国际性研究机构已将生存质量评估作为新药开发及新疗法疗效的评定标准之一，其中采用标准化的国际生存质量量表对患者进行生存质量测评已得到公认。研究人员采用肺癌治疗界评价较好的欧洲癌症研究与治疗组织肺癌生存质...
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