...一、晚期转移性胃癌患者首次抗肿瘤药物治疗前病理生物标志物诊断率(CA-GC-11)：定义：晚期转移性胃癌首次抗肿瘤药物治疗前完成病理生物标志物诊断的患者数占晚期转移性胃癌首次抗肿瘤药物治疗的患者总数的比例。计算公...
词条词条；法规文件；医疗质量控制指标；2023年版医疗质量控制指标；肿瘤专业质量控制指标...：（1）完全缓解：所有靶病灶消失，无新病灶出现，且肿瘤标志物正常，至少维持4周。（2）部分缓解：靶病灶最大径之和减少≥30%，至少维持4周。（3）肿瘤稳定：靶病灶最大径之和缩小未达到部分缓解，或增大未达到肿瘤进...
词条公文；医疗技术质量控制指标...ùlèidìngliàngjiǎncèshìjìzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导...
词条法规文件...，及在腹腔、盆腔脏器表面广泛种植浸润。实验室检查：肿瘤标志物检查：CA125是卵巢上皮性肿瘤比较敏感的肿瘤标记物，特别强调动态观察有助于判断，复发初期CA125升高不太显著，有的有些波动。影像学检查：超声检查的价...
词条疾病；妇科；卵巢肿瘤；肿瘤科；腹部肿瘤；女性生殖系肿瘤；其他种类的卵巢肿瘤...，及在腹腔、盆腔脏器表面广泛种植浸润。实验室检查：肿瘤标志物检查：CA125是卵巢上皮性肿瘤比较敏感的肿瘤标记物，特别强调动态观察有助于判断，复发初期CA125升高不太显著，有的有些波动。影像学检查：超声检查的价...
词条疾病；妇科；卵巢肿瘤...生物标志物不能单独作为上市批准的依据，SFDA可以接受肿瘤标志物作为复合终点的一个指标。例如在卵巢癌患者中，伴随CA-125上升的某些特定临床事件（如体力状况明显下降或肠梗阻）可反映患者病情进展。此外，生物标志物...
词条法规文件...。（2）本方法灵敏度为0.2u/ml，测定范围0～240u/ml与其他肿瘤标志物（CEA、CA-19-9及CA-125）无交叉反应。（3）试剂必须在2～8℃冰箱内保存，取出使用后保存期不宜超过8天（2～8℃）。ELSA管必须在2～8℃密封保存。（3）样品稀释时...
词条化验及医学检查；血清学检查；肿瘤免疫检测...。（2）本方法灵敏度为0.2u/ml，测定范围0～240u/ml与其他肿瘤标志物（CEA、CA-19-9及CA-125）无交叉反应。（3）试剂必须在2～8℃冰箱内保存，取出使用后保存期不宜超过8天（2～8℃）。ELSA管必须在2～8℃密封保存。（3）样品稀释时...
词条化验及医学检查；血清学检查；肿瘤免疫检测...CT检查。（5）骨扫描：仅用于怀疑有骨转移的患者。5．肿瘤标志物检查肿瘤标志物异常升高，主要协助诊断，且对治疗的疗效评价、病情监测和随访具有重要作用。而在于治疗后的随访监测。SCC：宫颈鳞状细胞癌的重要标志物...
词条法规文件；诊治指南...破裂则引发急腹症。实验室检查：血液凝血系统的检查。肿瘤标志物检查。辅助检查：腹腔镜检查、组织病理学检查。黄体囊肿的诊断：可根据临床表现、症状及以上相关检查做出诊断。鉴别诊断：妊娠黄体：妊娠黄体直径小于...
词条疾病；妇科；卵巢肿瘤；卵巢瘤样病变