...组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子凝胶剂及其生产方法、聚乙二醇人生长激素缀合物及其制备方法及其药物用途，长效生长激素及药物组合物和蛋白质类药物直肠栓剂及其制备方法在疾病全身治疗中的应用目前处于实质审查阶段...
医药产业医药经济；企业观察...个重磅弹药——HHPG-19K（19K）HHPG-19K（19K）是一种长效的聚乙二醇化重组粒细胞集落刺激因子（简称CSF），在每个化疗周期给药一次近日恒瑞医药报道，已经接到CFDA通知，Ⅰ类创新药升白药19K在三季度接受现场检查，有望在年底...
医药产业药品天地；药界风云；新药...前，在美国至少有15家企业进行仿制研究。7非格司亭以及聚乙二醇非格司亭商品名分别为Neupogen和Neulasta，Neulasta是Neupogen的长效形式，均由安进公司开发。Neupogen1991年在美国上市，而Neulasta2002年在美国上市。两者均用于中性粒细...
医药产业医药经济；环球...物性能，对已批准上市的生物技术药物的化学修饰尤其是聚乙二醇（PEG）化将受到越来越多的关注。另外，组织工程、细胞治疗和基因治疗产品将面临严峻的挑战。趋势一：哺乳动物细胞表达产品比重继续扩大据了解，美国在200...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...物性能，对已批准上市的生物技术药物的化学修饰尤其是聚乙二醇(PEG)化将受到越来越多的关注。另外，组织工程、细胞治疗和基因治疗产品将面临严峻的挑战。趋势一：哺乳动物细胞表达产品比重继续扩大据了解，美国在2000年...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...物性能，对已批准上市的生物技术药物的化学修饰尤其是聚乙二醇(PEG)化将受到越来越多的关注。另外，组织工程、细胞治疗和基因治疗产品将面临严峻的挑战。趋势一：哺乳动物细胞表达产品比重继续扩大据了解，美国在2000年...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...物性能，对已批准上市的生物技术药物的化学修饰尤其是聚乙二醇（PEG）化将受到越来越多的关注。另外，组织工程、细胞治疗和基因治疗产品将面临严峻的挑战。——编者按趋势一：哺乳动物细胞表达产品比重继续扩大据了解...
医药产业医药经济；分析与评论...老产品前景更光明从1992年到现在的13年间，FDA批准了几个聚乙二醇（PEG）化的细胞因子产品和PEG化蛋白药物，如上世纪90年代批准的PEG-L-天冬酰胺酶和PEG化腺苷脱氨酶。而基因重组的干扰素-α和粒细胞集落刺激因子（G-CSF），其PE...
医药产业医药经济；分析与评论...台18石药集团百克（烟台）生物制药有限公司年产40万支聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液产业化19山东福瑞达医药集团公司山东省新药药理与安全评价公共服务平台20华兰生物工程股份有限公司疫苗国际化认证建设21厦门...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...直性脊柱炎患者提供了更多的治疗选择。批准了首家国产聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液生产，用于降低发热性中性粒细胞减少所引起的感染发生率。该品种上市后，患者由一天一次用药，减为一周一次用药，有利于简...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》