...修订工作。据李国庆介绍，新版GSP借鉴了世界卫生组织及美国、欧盟等发达国家和地区药品流通监管政策，对企业的经营质量管理要求再次提升，有效增强医药流通环节风险控制力。据记者了解，与现行的GSP不同的是，新版GSP全...
医药产业医药经济；分析与评论...。中国药品监管部门积极开展国家间的交流与合作，已同美国、加拿大、法国、英国、欧盟、意大利、澳大利亚、古巴、巴西、韩国、新加坡、泰国等国家和地区的药品监管当局签署了合作协议或备忘录。2007年，中国与美国就...
医药产业药品天地；药界风云；动态...国家食品药品监督管理局受理了1.9万种新药报批，而同期美国食品药品监督管理局受理的新药报批数量仅148种。代表建言“降价药品随意退市应追责”全国人大代表宁书辰建议对国家强制降价药品实施“拒绝退出”管理本报讯（...
医药产业药品天地；药界风云；新药...道。例如，法国通过药店销售的药品占8.4.7%，德国是84%，美国是74.9%，日本更高达89%。要推动药品零售业的连锁化经营，促进连锁药店、普通超市非处方药柜台及独立门点等多种零售形式的发展。——建立全国统一的药品市场，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...后，其中的内幕让他很震惊，也推动了《纯净食品及药物管理法》的通过。当年美国的食品安全问题比我们现在要糟糕得多，罗斯福是一个一个议员去做工作。大家不要只是看到美国现在的食品安全状况好，也要看到它曾经经历...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...的医药包装观念及标准。为了适应这种变化，我国《药品管理法》增设了“药品的包装和分装”章节，对医药包装问题做了专门规定。其中包括：医药包装的标签或说明书上必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...是儿童。1989年，由于过高的价格和不合理的支付分配，美国的麻疹疫苗没有及时地免疫给学前和学龄儿童，美国出现了约55000人的麻疹病例，多数为儿童。这次麻疹流行造成了132人死亡，1万多人住院，共计4万多个住院天数和约1...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药信誉再度受到考验，这一次发生在临床试药环节。根据美国食品药品监督管理局（FDA）2013年6月份公布的信息，一款由百时美施贵宝和辉瑞联合研发的新药阿哌沙班，审查过程将被延时三个月，因为中国一位临床研究中心管理...
医药产业医药经济；分析与评论...策变化比较大。在ＳＦＤＡ发布的《中华人民共和国药品管理法》（２００１年版）释义中，有关第十三条（经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，...
医药产业医药经济；原料药...系下，有关“委托加工”的管理方式有着显著的区别。以美国、欧洲为代表的实行上市许可制度的国家，对“委托加工”的管制没那么严格。在这种法律体系下，获得药品上市许可的单位可以将产品委托给任何一家符合GMP的生产...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析