...期间,笔者充分感受到了ADR(药品不良反应)监测工作在美国的重视程度,以下几件小事令笔者深有感触:打开FDA网站,处于最显著位置的是药品不良反应专栏,每季度都要公布药品不良反应;美国一个处方药广告如果时长5分...
参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应来源:国际商报据悉,近日美国食品和药物管理局(FDA)为加强该国药品进口的安全制度,拟在原有FDA全球化法案的基础上,提高药品的进口限制。新药品法案强调了从点到点的全程监管,即从生产环节一直到消费者使用的全部过...
医药产业药品天地;药界风云;动态据悉,近日美国食品和药物管理局(FDA)为加强该国药品进口的安全制度,拟在原有FDA全球化法案的基础上,提高药品的进口限制。新药品法案强调了从点到点的全程监管,即从生产环节一直到消费者使用的全部过程都将被纳入FDA的全面...
医药产业药品天地;药界风云;动态...品药品监管局14日公布了有关这一事件的最新调查情况。美国百特公司生产的“肝素钠”日前在美国引起药品不良事件,美方称其部分原料来源于中国常州凯普生物化学有限公司。经查,常州凯普公司是一家化工企业,非药品生...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...于所有药品生产商的首位。在6家上榜药品批发企业中,美国的MeKesson以880.50亿美元的年销售额排名其中的第一位。以下是这些企业的主要名单。2006年财富全球500强中药品批发企业排名榜(单位:亿美元)排名企业名称国别500强内排...
医药产业医药经济;要闻...工作、2008年工作重点以及国家药品标准提高行动计划。美国的药品标准制定有关情况是怎样的?针对记者提出的问题,颜江瑛说:“我国2008年有一项重要工作,就是要加快推进提高药品标准的行动计划。大家可能也关心国外的...
参考资料药品天地;专业药学;中国药典;药典修订...等传统市场的推动,其中,全球最大的医药消费市场——美国市场的稳定增长功不可没。刚性内需拉动进出口贸易美国是全球最大的医药保健品消费市场,也是全球最大的原料型产品需求国。巨大的产业需求,要求美国企业不断...
医药产业医药经济;进出口;进出口分析...企业可登录FDA官方网站完成再注册,并查阅相关信息。据美国食品药品管理局(FDA)消息,根据《食品安全现代化法》要求,原定于10月1日开始的每2年1次的企业注册工作在推迟一段时间后,已于美国当地时间10月22日12点01分重...
医药产业医药经济;环球...理总局发布实施。作为一种强化企业责任的预警性措施,美国默克制药公司成为新颁布的《办法》的首位呼应者。美国制药巨头默克公司12日宣布,召回公司所产120万剂可能被污染的幼儿常用疫苗。这些疫苗包括11个批次的普泽...
健康行业资讯;新闻专题;药品回收与召回...药物“万络”被证明会增加病人患心脏病和中风的几率,美国默沙东制药公司9月30日做出全球自愿回收的决定。据报道,目前“万络”已经被回收了90%。美国的药品召回制度,主要分为自愿召回和强制召回两种。其中,...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析