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  • 植物提取物成中药赴美主力

    ...等传统市场的推动,其中,全球最大的医药消费市场——美国市场的稳定增长功不可没。刚性内需拉动进出口贸易美国是全球最大的医药保健品消费市场,也是全球最大的原料型产品需求国。巨大的产业需求,要求美国企业不断...

    医药产业医药经济;进出口;进出口分析
  • 中医药在美获得认可尚需时日

    美国食品药品管理局(FDA)发言人回答本报记者提问时称:中医药在美国法律地位尚未改变——上周,一则《美国首次认同中医药学是独立的科学体系》的新闻曾经令无数中医业者兴奋无比。但只要阅读过FDA(美国食品药品管理...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 美国医药市场门槛或提高

    近两年来,美国FDA明显加强了对进口药品的监管力度,尤其增加了境外核查。因此,FDA的一举一动,都备受我国医药进出口企业的关注。2008年11月中旬,美国FDA推出了新工艺验证指南草案(以下简称指南草案)。这项长达20页的草...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 2015年生物医学发展里程碑Top10

    ...创新Top10。如各大媒体所报道的那样,在疾病预防方面,膳食指南的修订强调了饮食模式比摄入食材成分更加重要的预防理念;在疾病诊断方面,基于CTC和ctDNA的液态活检、“药物-试剂伴随诊断”方式使诊断更加精准化;在疾病...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • FDA出新工艺验证指南草案医药门槛或提高

    近两年来,美国FDA明显加强了对进口药品的监管力度,尤其增加了境外核查。因此,FDA的一举一动,都备受我国医药进出口企业的关注。2008年11月中旬,美国FDA推出了新工艺验证指南草案(以下简称指南草案)。这项长达20页的...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 美国FDA新发布《补充和替代医学产品及FDA管理指南》草案

    2007年2月27日,美国食品药品管理局(FDA)新发布了一项与我国中医药密切相关的指导性文件草案:《补充和替代医学产品及FDA管理指南》(GuidanceofIndustryonComplementaryandAlternativeMedicineProductsandTheirRegulationbytheFoodandDrugAdministration,Dr...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • FDA发布《补充和替代医学产品及FDA管理指南》草案

    2007年2月27日,美国食品药品管理局(FDA)新发布了一项与我国中医药密切相关的指导性文件草案:《补充和替代医学产品及FDA管理指南》(GuidanceofIndustryonComplementaryandAlternativeMedicineProductsandTheirRegulationbytheFoodandDrugAdministration,Dr...

    医药产业医药经济;环球
  • 抗氧化剂炙手可热

    ...效的功能性产品正在呈现快速增长的发展势头,2007年,美国人在这些产品上支出的费用达到了270多亿美元。具体来说,现在美国人每年在功能性产品上的平均花费是90美元。为了满足人们的这种需求,生产厂家正在给这一市场注...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 发展植物提取物产业推动中药现代化进程

    ...但不允许出现能够治疗、诊断、治愈或防止疾病的阐述。美国FDA并没有对药品和膳食补充剂采用同一管理规定,主要是因为目前尚无全球化标准来评估膳食补充剂的功效和安全性。如此一来,就限制了草药制品的可推广性。解决...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 草药出口难度升级欧盟公布GMP指南附录7

    ...各项质量和产品的安全性要达到国际要求。“由于欧盟与美国的情况有异,在欧盟,要进行临床就必须要进行GMP认证,难度比较大,我们本来准备在欧盟做认证,但是难度较大,成本较高。目前我们正在准备建新厂,更新设备和...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态

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