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  • 美国食品药品管理局经费不足仿制药审批滞后

    与2005年相比,目前美国消费者等待政府监管部门批准一个新的低价仿制药的时间要多出近一年时间。导致这一现象产生的原因是美国食品药品管理局(FDA)积压了越来越多的新药申请。有行业分析师表示,这种审批时间上的推迟也...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国的仿制药业已临近"风暴眼"

    ...生产企业都对此有着浓厚的兴趣。在世界仿制药市场中,美国制药巨头独占鳌头,其仿制药市场占到世界仿制药市场总量的半壁江山。美国是世界上制药业最发达的国家,也是世界上医药产品创制能力最强和专利保护叫得最响的...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 美国联邦贸易委员会介入仿制药大战调查

    授权仿制药充分利用了美国联邦法律《Hatch-Waxman法》中的相关条款,该法律为了鼓励仿制药尽快参与市场竞争,特意授予第一个上市的仿制药以180天的市场独占权。然而,专利品牌药的生产商充分利用了这项法律条款,通过与其...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 从全球看中国仿制药市场投资机会

    ...兴市场以58%的份额占据统治地位,而发达市场占比仅16%。美国印象:其他国家学习的典范,仿制药份额:90%美国作为全球最发达的医药市场,在平衡专利药与仿制药方面虽不能说做得尽善尽美,但也当之无愧成为其他国家学习的典...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 美国联邦贸易委员会介入仿制药大战调查

    授权仿制药充分利用了美国联邦法律《Hatch-Waxman法》中的相关条款,该法律为了鼓励仿制药尽快参与市场竞争,特意授予第一个上市的仿制药以180天的市场独占权。然而,专利品牌药的生产商充分利用了这...

    医药产业医药经济;环球
  • 美国非专利名药物市场分析

    2004年美国仿制药市场没有跟随2003年快速增长的势头,仿制药企业在股票市场的表现也不如期望。作为仿制药企业,认为价格的压力是主要原因。估计在今后2年仍然是这样的趋势,说明仿制药市场的变化远胜于原创药物,仿制药...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 原研药与仿制药:创新与竞争的循环

    ...范化这个市场,形成一个良好的贸易环境。Bioon.com:我想美国和中国的情况也比较相似,他们也在提高自身的卫健康保障体系。您如何看待这种现象?Mr.Makov:当然。我们可以看到,世界各国政府都在推进增加仿制药的使用。十年...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 各国热捧仿制药

    ...660亿~820亿美元。不确定因素包括生物仿制药问题,目前美国表示反对,而欧洲的态度相对比较积极。八国占大部分份额根据IMSHealth的数据,以出厂价计,2004年,全球仿制药市场仅为410亿美元,其中,美国、加拿大、英国、法国...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 品牌仿制药吸引制药公司

    ...-安万特和葛兰素史克(GSK)在内的制药业巨头并不期待进军美国的仿制药市场,因为这里的连锁药店以最低的供货价格为基础来决定采购哪些仿制药,而美国消费者也把仿制药生产厂家视为可替换的。于是,这些大型制药公司将目...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 国际仿制药企业协会年会报告

    ...Health的数据,全球仿制药市场仅为410亿美元,其中,包括美国、加拿大、英国、法国、德国、意大利、西班牙、日本八国2004年的仿制药销售为310亿美元,其余市场总计仅100亿美元。据称美国的仿制药市场占全球的54%。美国、德...

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