地震后日本出口内窥镜等医疗器械产品的数量肯定会下降，我国内窥镜出口数量可能会因此而受益。但一些高档内窥镜我国企业暂时还不能生产，故真正受益的是欧盟和美国厂商。日本是仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...年起，美国正式步入了全民医保的时代，常见药品与常用医疗器械的价格将下降50%,促使美国医疗器械制造商向海外寻找合作伙伴、开展海外生产基地、采购价廉物美的医疗器械部件等。中国将成为美国医疗器械部件的主要生产...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备21世纪的头五年正是医疗器械领域异常活跃的五年。无论在产品研发、技术创新和应用、企业的联合兼并方面，还是在法规的制定修改、管理模式的完善方面，都发生了较大变化。这五年中，医疗器械外包业务正和亚洲市场形成...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态医疗器械监管部门并非只做一个高高在上的“旁观者”或单纯负责出厂产品质量安全事后监督工作，还应积极帮助和扶持新品开发。业内人士都知道，美国食品药品监管部门以拥有科学严密的制度和规范化管理闻名于世，但人们...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊在美国，FDA对医疗器械产品登记、GMP的要求是Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级医疗器械必须遵守的医疗器械上市前普通管理规定中的部分内容。产品登记大多数医疗器械企业在向FDA进行企业注册的同时必须向FDA列出用于商业销售及用于出口的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...由此跻身为全球第三大监护设备生产商，同时为我国高端医疗器械进入美国医疗市场创造了机会“收购意味着全面对接外方的模式，对于企业自身管理水平的提高大有裨益。此外，还可以把一部分研发放到成本相对较低的中国，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...少麻烦，沟通交流更为顺畅、节约不少时间。目前，印度医疗器械市场规模已超过20亿美元。近几年来，其增长率一直保持在10％～12%之间，印度医疗器械制造企业也在大踏步前进。以印度班加罗尔市的Wipro公司为例，1945年创建...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...本GDP下降至少0.2%~0.3%”。而作为仅次于美国的世界第二大医疗器械市场,日本的医疗器械行业此次会受到多少累及,对国际医疗器械市场影响又有几何?美国医疗器械工业联合会负责人日前表示,今年美国对日本出口大型医疗器械产...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、山东新华医疗器械集团、航卫通用电气医疗系统有限公司、山东淄博山川医用器材有限公司、江苏中惠医疗科技股份有限公司、河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司、上海西门子医疗器...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...本土工厂的审核。龙德生物科技跟踪了美国FDA近3年对于医疗器械工厂的审核，在龙德生物科技的医疗器械咨询研究报告中总结出以下重要特点：从2009年到2011年，对中国工厂的审核次数从10家上升到32家，每年以50%的速度增加，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备