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  • 日本大地震重构医械市场格局我国企业或有机会

    地震后日本出口内窥镜等医疗器械产品的数量肯定会下降,我国内窥镜出口数量可能会因此而受益。但一些高档内窥镜我国企业暂时还不能生产,故真正受益的是欧盟和美国厂商。日本是仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 我国医疗器械模具产业集团化之路

    ...年起,美国正式步入了全民医保的时代,常见药品与常用医疗器械的价格将下降50%,促使美国医疗器械制造商向海外寻找合作伙伴、开展海外生产基地、采购价廉物美的医疗器械部件等。中国将成为美国医疗器械部件的主要生产...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 中印争夺医疗器械外包业务

    21世纪的头五年正是医疗器械领域异常活跃的五年。无论在产品研发、技术创新和应用、企业的联合兼并方面,还是在法规的制定修改、管理模式的完善方面,都发生了较大变化。这五年中,医疗器械外包业务正和亚洲市场形成...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • FDA对医疗器械产品登记和GMP的规定

    美国,FDA对医疗器械产品登记、GMP的要求是Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级医疗器械必须遵守的医疗器械上市前普通管理规定中的部分内容。产品登记大多数医疗器械企业在向FDA进行企业注册的同时必须向FDA列出用于商业销售及用于出口的...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 迈瑞2亿美元收购美业务高端医械渗透美利坚

    ...由此跻身为全球第三大监护设备生产商,同时为我国高端医疗器械进入美国医疗市场创造了机会“收购意味着全面对接外方的模式,对于企业自身管理水平的提高大有裨益。此外,还可以把一部分研发放到成本相对较低的中国,...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2006年江苏医疗器械产业实现销售收入107亿元

    2006年江苏医疗器械产业实现销售收入107亿元:江苏省2006年医疗器械产业实现销售收入首次突破百亿元大关,达107亿元,比上年增长了18.7%。江苏是医疗器械产业大省,有医疗器械生产企业1778家,各类产品注册证8000余张。全省医...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医药产业国际化探析:产业链低位与监管趋严

    ...监督管理局与美利坚合众国卫生与人类服务部关于药品、医疗器械安全协议》。根据该协议,中美双方将重点在药品(包括原料药、辅料及制剂)和医疗器械的进出口监管方面开展合作,从指定产品开始,加强药品和医疗器械质量...

    医药产业医药经济;进出口;进出口分析
  • 中印两国医部器械承接外包业务的优势比较(二)

    ...少麻烦,沟通交流更为顺畅、节约不少时间。目前,印度医疗器械市场规模已超过20亿美元。近几年来,其增长率一直保持在10%~12%之间,印度医疗器械制造企业也在大踏步前进。以印度班加罗尔市的Wipro公司为例,1945年创建...

    医药产业医药经济;进出口;进出口分析
  • 2013年中国医疗器械制造企业TOP10

    深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、山东新华医疗器械集团、航卫通用电气医疗系统有限公司、山东淄博山川医用器材有限公司、江苏中惠医疗科技股份有限公司、河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司、上海西门子医疗器...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 中国医械企业在美国将遭遇更大挑战

    ...本土工厂的审核。龙德生物科技跟踪了美国FDA近3年对于医疗器械工厂的审核,在龙德生物科技的医疗器械咨询研究报告中总结出以下重要特点:从2009年到2011年,对中国工厂的审核次数从10家上升到32家,每年以50%的速度增加,...

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