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  • “孤儿药”盛宴本土企业不应缺席

    开展罕见病药物开发已经成为全球制药公司的新策略,中国期待更多的立法和政策来引导本土罕见病药物的发展,本土企业更不应该缺席。在7月24日召开的“2012年海峡两岸罕见疾病医疗保障政策研讨会”上,专家和企业代表呼...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 欧盟拟加强罕见病及罕见病治疗药物的研究

    为加强罕见病和罕见病治疗药物的研究,欧洲委员会日前表示拟发布通讯,加强成员国间罕见病项目的合作,鼓励各成员国制定针对罕见病的国家卫生政策及政策指南。Eurordis作为专家机构,与欧洲药品局罕见病药委员会和罕见...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 罕见病药物魅力渐增

    罕见病是一类严重、慢性和/或逐步致残性疾病,可以导致生命缩短甚至危及生命。据美国国立卫生研究院(NIH)称,已知的罕见疾病有近7000种。在欧盟,罕见疾病为患病率低于5/10000人的疾病。一些罕见疾病的患病人群可能仅有...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 生物制药行业小市场具吸引罕见病药物魅力渐增

    罕见病是一类严重、慢性和/或逐步致残性疾病,可以导致生命缩短甚至危及生命。据美国国立卫生研究院(NIH)称,已知的罕见疾病有近7000种。在欧盟,罕见疾病为患病率低于5/10000人的疾病。一些罕见疾病的患病人群可能仅有...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 罕见病治疗盼“孤儿药”外多维保障

    ...”近年来,随着媒体的宣传和社会的关注,一度被忽视的罕见病开始进入人们的关注视野。为了促进罕见病医疗学术及相关政策的发展,推进“孤儿药”研发,各路有识之士进行了深入探讨。本报对“2012年海峡两岸罕见疾病医...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 罕见病药物市场竞逐日渐激烈

    ...争日益激烈,仿制药入侵,产品研发更具挑战性,过去,罕见病药物的开发只受到较小型生物制药公司的关注,而现在逐渐吸引了大中型医药公司的兴趣。定价优势、临床需求增加,罕见病药物的市场潜力极其有利。据最近发布...

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  • 生物制药行业罕见病药物魅力渐增

    罕见病是一类严重、慢性和/或逐步致残性疾病,可以导致生命缩短甚至危及生命。据美国国立卫生研究院(NIH)称,已知的罕见疾病有近7000种。在欧盟,罕见疾病为患病率低于5/10000人的疾病。一些罕见疾病的患病人群可能仅有...

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  • 孤独的中国孤儿药

    ...代,也是最好的时代。”在9月18日召开的2015第四届中国罕见病高峰论坛上,罕见病发展中心主任黄如方这样描述中国罕见病领域的发展现状。几乎没有针对罕见疾病专门的医学科研基金,没有完备的孤儿药市场准入激励机制,...

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  • 我国尚未定义罕见病相关药物无法进口

    安徽省合肥市一名病人罹患一种世界罕见的“法布瑞(Fabry)病”,生命垂危。但由于目前国内尚未定义罕见病,治疗罕见病的药物无法进口,罕见病患者的治疗费用也没有纳入医保目录。对此,全国人大代表孙兆奇教授等建议...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 罕见病药物开发对FDA的追问

    FDA在灵活、科学地判断罕见病药物申请上有悠久的历史。关于罕见病药物开发,FDA经常被问到的两个问题是:有多少罕见疾病产品已得到CDER批准?FDA在审批和监管罕见疾病产品时是否具有灵活性?FDA致力于支持治疗罕见病的药...

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