...ngmùlùzhìdìnggōngzuòchéngxù基本信息：《罕见病目录制订工作程序》由国家卫生健康委员会于2018年5月28日《关于印发罕见病目录制订工作程序的通知》（国卫办医发〔2018〕11号）印发。自印发之日起施行。发布通知：关于印发罕...
词条词条；罕见病...障水平等，参考国际经验，由不同领域权威专家按照一定工作程序遴选产生。目录广泛征求了相关部委和行业意见并达成一致。第一批纳入目录的罕见病共121种。未来，各部门还将按照分批制订、动态更新的工作方式，依据工作...
词条词条；罕见病...水平，维护罕见病患者健康权益，根据《罕见病目录制订工作程序》，国家卫生健康委等6部门联合制定了《第二批罕见病目录》。现印发给你们，供各部门在工作中参考使用。附件：第二批罕见病目录国家卫生健康委科技部工...
词条词条；罕见病...品牗包括政府定价指定药品、急救药品、廉价普通药品、罕见病种用药、管制药品及临床用量小的药品等牘可以不纳入之前的“竞价目录”过三关，而是直接挂网提供给医疗机构采购，这无疑是此次药品网上采购的一大亮点。太...
健康行业资讯；专题；药品价格...中心及医疗单位的工作评估指标，每年进行评估反馈。11罕见病专业提高罕见病的规范诊断和治疗率（PIT-2023-12）针对罕见病漏诊误诊率高、诊疗质量良莠不齐的现状，重点对已有规范化诊疗指南，但实际诊疗规范性较差，且疾...
词条词条；法规文件；医疗机构管理...源于符合《药物非临床研究质量管理规范》的机构。鼓励罕见病用药和儿童适宜剂型研发。加强受试者保护，提高药物临床试验的社会参与度和风险管理水平。加强医疗器械临床试验管理，制订质量管理规范。加强医疗器械产品...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...学原料药及其制剂、生物制品；治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药；治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。从1998年到2007年底，共有78个一类新药获得批准。制药企业的技术水平与生产工艺有...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药和制剂以及生物制品。(三)是治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病，并具有明显临床疗效优势的新药。(四)是目前尚没有治疗手段的新药。主治病证未在国家批准的中成药［功能主治］中收载的新药，可以视为尚无有效治疗...
参考资料医学教育；校园动态；北京大学医学部...备的应急检测能力国家级疾控机构针对国内外新发再发、罕见病原、不明原因疾病、少见理化危险因素等，开展检测方法研究、试剂评价以及分析技术的建立和储备；关注国内外突发事件处置新需求，研究、制定新标准和检测方...
词条卫生应急工作规范；部门规章...，并且不得少于本办法附件规定的最低临床试验病例数。罕见病、特殊病种等情况，要求减少临床试验病例数或者免做临床试验的，应当在申请临床试验时提出，并经国家食品药品监督管理局审查批准。 第三十三条 在菌毒...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规