...与苯丁酸氮芥合并用于治疗先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。此次sBLA基于一项一对一的CLL11研究2期数据，数据显示与利妥昔单抗+苯丁酸氮芥相比，Gazyva+苯丁酸氮芥对多项临床终点有明显改善。这次的批准包括来自...
医药产业药品天地；药界风云；新药...瘤学巨头罗氏（Roche）。近日，诺华公布了该笔交易中的白血病药物Arzerra（ofatumumab）一项III期COMPLEMENT-2研究的数据。该研究在复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中开展，数据显示，与氟达拉滨+环磷酰胺治疗组相比，Arzerra联...
医药产业药品天地；药界风云；新药目前有多个慢性淋巴细胞白血病新药处于临床试验阶段，新药的作用机制涵盖了PI3Kδ和PI3Kγ抑制剂、BCL-2抑制剂、脾酪氨酸激酶抑制剂、趋化因子CXCL12抑制剂、抗CD20单克隆抗体、抗CD19单克隆抗体、抗CD44肽类药物等。其中III期临...
医药产业药品天地；药界风云；新药...作为一种二线治疗药物用于与17p缺失相关的慢性淋巴细胞白血病成年患者，这使得6个月内该新类型药物获得批准成为可能。与此同时，在欧洲，欧洲药品管理局已开始这款药物用于17p缺失或TP53突变相关的慢性淋巴细胞白血病患...
医药产业药品天地；药界风云；新药...申请，并授予其优先审评资格，该药物用于慢性淋巴细胞白血病治疗，适用于既往至少接受过一种治疗的患者，包括那些17p缺失的患者。Venetoclax是一种小分子BCL-2蛋白抑制剂，该药物由罗氏与艾伯维共同开发。人们认为，阻断BCL...
医药产业药品天地；药界风云；新药...突变(del17p)以及之前已接受至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。Venclexta是一种每日一次的口服药物，适用于采用FDA批准的一款伴随诊断试剂盒VysisCLLFISH探针试剂盒(雅培生产)确认为存在17p删除突变的CLL患者。Venclexta是FDA...
医药产业药品天地；药界风云；新药...发或难治费城染色体阳性（Ph+）B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者中开展，数据显示，Blincyto单药治疗2个周期在具有临床意义比例的患者中诱导了完全缓解或部分血液学复苏的完全缓解。这些数据激动人心，支持了Bl...
医药产业药品天地；药界风云；新药...rituximab，利妥昔单抗）治疗复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/RCLL）的突破性药物资格。在一项涉及49例R/RCLL患者的Ib期临床研究中，venetoclax联合Rituxan使84%（n=41/49）的患者实现缓解（肿瘤体积缩小），其中6例患者实现完全缓...
医药产业药品天地；药界风云；新药...单抗），用于适合Rituxan单药疗法的复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的治疗；（2）批准Zydelig作为单药疗法，用于既往接受过至少2种系统治疗方案的复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤（FL）患者和小细胞淋巴瘤（SLL）患者的...
医药产业药品天地；药界风云；新药...单抗），用于适合Rituxan单药疗法的复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的治疗；（2）批准Zydelig作为单药疗法，用于既往接受过至少2种系统治疗方案的复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤（FL）患者和小细胞淋巴瘤（SLL）患者的...
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