...。该研究在复发或难治费城染色体阳性（Ph+）B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者中开展，数据显示，Blincyto单药治疗2个周期在具有临床意义比例的患者中诱导了完全缓解或部分血液学复苏的完全缓解。这些数据激动...
医药产业药品天地；药界风云；新药...突变(del17p)以及之前已接受至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。Venclexta是一种每日一次的口服药物，适用于采用FDA批准的一款伴随诊断试剂盒VysisCLLFISH探针试剂盒(雅培生产)确认为存在17p删除突变的CLL患者。Venclexta是FDA...
医药产业药品天地；药界风云；新药...童和青少年费城染色体阴性(Ph-)复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的治疗。Blincyto是全球首个双特异性T细胞免疫疗法。之前，Blincyto已分别于2014年底和2015年底获美国FDA和欧盟EMA加速批准，用于费城染色体阴性...
医药产业药品天地；药界风云；新药安进在美国提交了其白血病候选药物Blinatumomab的上市申请，这也是最近几周其第三次提交新药上市申请。基于2期试验结果，Blinatumomab(AMG103)作为一款治疗药物被提交申请用于费城阴性复发/难治疗性B前体急性淋巴细胞性白血病(ALL...
医药产业药品天地；药界风云；新药...rituximab，利妥昔单抗）治疗复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/RCLL）的突破性药物资格。在一项涉及49例R/RCLL患者的Ib期临床研究中，venetoclax联合Rituxan使84%（n=41/49）的患者实现缓解（肿瘤体积缩小），其中6例患者实现完全缓...
医药产业药品天地；药界风云；新药...作为一种二线治疗药物用于与17p缺失相关的慢性淋巴细胞白血病成年患者，这使得6个月内该新类型药物获得批准成为可能。与此同时，在欧洲，欧洲药品管理局已开始这款药物用于17p缺失或TP53突变相关的慢性淋巴细胞白血病患...
医药产业药品天地；药界风云；新药...瘤的Zevalin（替伊莫单抗）和用于治疗急性淋巴母细胞性白血病的Marqibo（硫酸长春新碱脂质体注射液）。与申请进口药品注册的其它药品一样，上述药品也必须在中国进行验证性临床试验。“在香港，Zevalin（泽娃灵）已获上市批...
医药产业医药经济；企业观察...已经折腾了有一年时间，FDA认证其作为治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的一线药物，但却在3期B细胞淋巴瘤试验遭遇挫折。现在这对合作伙伴在Arzerra治疗CLL患者的3期临床试验中又再次遭遇失败。开放标签试验随机122例严重抗氟...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...inib目前正在进行治疗慢性髓样白血病和Ph染色体阳性成人急性淋巴细胞白血病（此型癌症易对百时美施贵宝的Sprycel或者诺华的Tasigna发生耐药性）关键性的Ⅱ期临床试验。目前，Ponatinib正在对多种BCR-ABL融合蛋白突变型进行研究，...
医药产业药品天地；药界风云；新药...名词。CART细胞疗法最早、最大的成功是急性淋巴母细胞白血病（ALL）。ALL是一种B细胞T细胞前体细胞（淋巴母细胞）为主的血液性癌变。随着骨髓移植的介入，ALL治愈率已经相当高，几乎百分之九十的病孩都能治逾。但也有百分...
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