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  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    4月15日,国家食品药品监督管理局发布了《关于印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则的通知》(国食药监注[2007]213号)。为规范和指导中药、天然药物研究工作,保证研发质量,国家局组织制定了《中药、天...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    4月15日,国家食品药品监督管理局发布了《关于印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则的通知》(国食药监注[2007]213号)。为规范和指导中药、天然药物研究工作,保证研发质量,国家局组织制定了《中药、天...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 附件二:化学药品注册分类及申报资料要求

    ...家药品标准的原料药或者制剂。二、申报资料项目(一)综述资料1.药品名称。2.证明性文件。3.立题目的与依据。4.对主要研究结果的总结及评价。5.药品说明书、起草说明及相关参考文献。6.包装、标签设计样稿。(二)药学研...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2014年回顾:新型SGLT2抑制剂类糖尿病药物

    ...动蛋白。在《药物设计、开发和治疗》发表的一篇2014年综述中,德国DiabeteszentrumBadLauterberg的医学博士Nauck指出,SGLT2抑制剂源于根皮苷,这是果树根皮自然产生的一种葡萄糖苷。由于口服利用度较差及存在潜在全身性反应,所以...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 纳米医药与纳米生物学前沿

    ——香山科学会议第293次学术讨论会综述为了进一步探索纳米科学技术与生物学和医学的结合,使科学家们在纳米生物学和纳米医学刚刚起步时就能找到好的切入点,香山科学会议于日前召开了主题为“纳米医药和纳米生物学前...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 山城药业开新篇——重庆市医药产业发展综述

    近日,重庆市隆重庆祝该市直辖10周年。栉风沐雨,10年奋斗,在中国经济社会发展版图上,“重庆版块”已悄然隆起。10年间,重庆经济总量增加近2倍,财政收入增加9倍,一大批支柱产业发展迅猛,产业竞争力已跃居全国第6位...

    医药产业医药经济;要闻
  • 抗癌原料药市场暗藏转机

    ...此专题在内容上分为4部分,即抗癌原料药的生产与研究综述、抗代谢类抗癌原料药、天然植物类抗癌原料药,以及细胞毒类抗癌原料药市况,分3期连续刊登于本版,敬请关注!癌症是严重危害人类生命的主要疾病之一。经过...

    医药产业医药经济;原料药
  • 交大研发分子靶向新药活性小分子攻牛皮癣

    ...AKBA,最近被《NatureReviewsRheumatology》(《自然·风湿病学综述》)杂志作为“科研亮点”予以报道。上海交大医学院在与德国乌尔姆大学合作的基础上,从一种草本植物中找到了NF-kappaB的一个“克星”——天然活性小分子AKBA,研...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • “糖”经济产业潜力巨大

    ...l.291)43篇论文涉及糖的研究。2007年Nature(Vol.26)7篇论文综述糖化学糖生物学研究进展。发达国家在糖研究上不惜斥巨资建立各种平台,展开糖生物学、化学糖生物学、糖组学、糖芯片、糖工程、糖药物等领域的研发。糖生物技...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 国家药品监督管理局药品注册司关于药品注册申报及受理事项的通知

    ...对下述药品注册申报资料应当同时提交电子文本:中药、天然药物:项目1、3~7、19和29;化学药品:项目1、3~7、16和28;治疗用生物制品:项目1、3~7、16、29、35和36;预防用生物制品:项目1、2、7、13、15和17;补充申请:新...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督

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