...试验目的、试验类型（优效、非劣效、等效）确定并符合统计学要求，并应采用经典的、公认的统计方法、计算公式、统计软件（如：SAS、SPSS、SYSTAT）。③为了保证得到科学、有效的疗效评价，应根据情况设置合理对照。④为...
词条法规文件...试验研究（如有）：简要介绍参比试剂的信息、所采用的统计学方法等，对比结果可以回归方程、判定系数的形式表示。（7）建议采用国际标准浓度单位表示肿瘤标志物浓度，如涉及不同单位，如U/ml、ng/ml、mg/l等，应注明不同...
词条法规文件...实验动物数：为了最大限度保证试验结果的可靠性和满足统计学处理，动物应随机分成试验组和对照组，而且每组都应有相当多的动物数，保证试验结束时有足够的动物进行详细的生物学和统计学分析。每一个剂量组和对照组至...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；毒理学；致癌...业人群，以便分成不同剂量组和对照组，各组例数应符合统计学要求，并要考虑性别、工龄、工种等因素。如果一个工作场所不能满足要求时，可增选相同或类似的工作场所以满足要求。5.2.3在调查生产工艺流程、劳动条件的基...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；职业卫生...方法是否正确，资料是否完整可靠，依据是否准确并符合统计学要求，结果是否科学严谨，结论是否妥当并有充分依据等等。医学论文写作的科学性，具体包括“三严”和“五个体现”两个方面。第一方面：撰写医学论文，必须...
词条...性的临床试验已经成为产品上市的前提条件。临床试验中统计学假设检验的选择也是确保良好临床试验的关键，目前常用的统计学假设检验类型包括优效性检验、等效性检验和非劣效性检验，其中非劣效性检验的目的是以试验药...
词条法规文件...（如有）：简要介绍参比试剂（方法）的信息、所采用的统计学方法及统计分析结果。10.【注意事项】应至少包括以下内容：（1）有关人源组分（如有）的警告，如：试剂盒内对照品（质控品）或其他可能含有人源物质的组分...
词条...动物数量。试验结束时各剂量组每种性别的动物要能满足统计学要求（每组每性别动物应不少于10只）。6.2.2饲养环境和条件：实验动物和动物实验的环境设施应符合国家相应规定，应有合理的动物管理措施并严格控制环境条件...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；毒理学；经口毒性...序，参考区间的估计方法，以及参考人群地理分布和人口统计学资料等。若实验室判断自己的情况与这些资料一致，则参考区间可不经验证直接使用。8.2小样本验证：若实验室希望或需要对参考区间进行验证，则实验室可以从本...
词条中华人民共和国卫生行业标准...（如有）：简要介绍参比试剂（方法）的信息、所采用的统计学方法及统计分析结果。9.【注意事项】应至少包括以下内容：（1）与成人相比，儿童更容易在较大范围内传播病毒，且持续时间更长，因此，对儿童检测的敏感性可...
词条