...作为骨架材料亦能使药物基本符合零级释放，达到缓控释给药的目的，大大方便了产业化的实施，也降低了药物的生产成本；小片或微片胶囊、包心缓释片、多层缓释片等是利用不同性质的药用复合材料制成复合包衣膜，也可达...
医药产业药品天地；药界风云；新药...念产品。药用辅料在制剂中作用分类有66种，可从来源、给药途径、作用和用途等进行分类。按来源分类，可分为天然物、半天然物和全合成物；按给药途径分类，可分为口服、注射、黏膜、经皮或局部给药、经鼻或口腔吸入给...
医药产业医药经济；分析与评论...，完善和提高质量标准。1.质控项目的设置应考虑到注射给药以及中药注射剂自身的特点，并能全面地、灵敏地反映药品质量的变化情况。以药材或饮片投料的，为保证质量稳定，应制订中间体的质量标准。质控项目至少应包括...
医药产业药品天地；药界风云；动态...反应的情况下，预混后的辅料的每一种成分仍然在原有的给药途径、剂量范围内的，主要考查预混后辅料的物理性质变化和稳定性，对制剂可能的影响，免除安全性评价要求。如果加入新的药用辅料进行预混或者改变给药途径则...
医药产业医药经济；要闻...和品质，能有效地降低成本并对环境产生最低影响。新型给药系统（Deliverysystems）的开发具有巨大潜力和广阔空间。一个原料的制剂种类，发达国家在10种以上，我国仅有3种。制剂与原料附加值比，发达国家为10倍以上，我国仅...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...在于解决生产能力不足、更加合理的改变重组药物结构和给药途径多样化。尽管重组药物发展面临着种种挑战，但是我们认为该市场会持续发展，并在2020年前后到达峰值，那时将可能有新的替代治疗大量获准上市。剩下短短的...
医药产业医药经济；要闻.../kg或g（mg）原药材/kg〕、用药特点，拟定疗程。如为改变给药途径、改变剂型的品种，则需简要说明拟改剂型、给药途径的合理性依据，说明原标准出处，比较现标准与原标准的功能主治、日用原料药量是否一致。是否有临床应...
医药产业药品天地；药界风云；动态...华公司的择泰（Zometa），该药物使用非常方便，只需每年给药1次。还有2005年在美国、2006年在欧洲获准上市的福善美D（阿仑膦酸和维生素D的复方制剂）。罗氏公司的每月用药1次的伊班膦酸（ibandronicacid、Bonviva）也于2005年在美...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...增加和药物制剂的剂型日益丰富，药用辅料已经成为新型给药系统安全性、有效性的保证。一些品质优良的辅料不但可以增强主药的稳定性，延长药品的有效期，调控主药在体内外的释放速度，还可以改变药物在体内的吸收，增...
医药产业医药经济；分析与评论...增加和药物制剂的剂型日益丰富，药用辅料已经成为新型给药系统安全性、有效性的保证。一些品质优良的辅料不但可以增强主药的稳定性，延长药品的有效期，调控主药在体内外的释放速度，还可以改变药物在体内的吸收，增...
医药产业医药经济；分析与评论