...床试验的风险都会因其创新程度、化学结构、作用机制、给药途径、与生物靶点的结合强度、临床前研究所用的动物种属等因素而不同。因此，MRSD必须根据药物的特点具体情况具体分析。申请人和研究者应综合分析所有的临床...
词条法规文件...平下评价代谢产物的毒性。建议采用母体药物拟定的临床给药途径给药。但如果可以使高比例药物代谢产物达到足够的暴露量，也可以采用其他给药途径。如果临床给药途径为口服，确认代谢产物在胃液环境中的稳定性十分重要...
词条法规文件...分。药用辅料的分类：药用辅料可从来源、作用和用途、给药途径等进行分类。按来源分类：按来源分类，药用辅料可分为天然物、半合成物和全合成物。按作用与用途分类：按作用与用途分类，药用辅料可分为溶剂、抛射剂、...
词条药用辅料...决定的，也可以是由于个体体质差异造成的，还可以由于给药途径引起的，或三者相互或联合起作用。很多中药都具有一定的毒性，合理的发挥其治疗作用，才能得到满意的疗效，然而当之其毒性作用突出时即表现为各种不良反...
词条中药中毒...药物具有明显的毒性特点，且需要采用不同的给药方案和给药途径（口服、静脉推注或连续静脉滴注），因此大多数抗肿瘤药物的盲法难以实施，尤其是细胞毒药物。在非细胞毒抗肿瘤药物临床试验中，由于其毒性较小，可考虑...
词条法规文件...试验，必要时还需进行致癌性等试验研究；根据天然药物给药途径、制剂特点等，可能需进行相应的制剂安全性试验（过敏性试验、溶血性试验、局部刺激性试验）、依赖性试验等。对于单一有效成份制成的天然药物，应当提供...
词条法规文件...也能吸收药物。故临床上常以消化道作为药物治疗的重要给药途径。如将冠心病急救药——硝酸甘油片含于患者舌下，即可被口腔粘膜所吸收。又如临床上常利用消化道对盐类的选择吸收作用，将难以吸收的硫酸镁作为便秘患者...
词条生理学；毒理学；工作场所职业病危害接触术语；生物学；医学影像技术学...正常。其他作用：①治疗肉毒中毒动物。川楝素以不同的给药途径给药，对肉毒毒素中毒的动物有治疗作用；对给致死量肉毒的小鼠，攻毒后六小时内给川楝素治疗，其存活率可达80%以上；对肉毒中毒猴子攻毒后24小时治疗，可...
词条中药学...和有效性的重要成分。药用辅料可从来源、作用和用途、给药途径等进行分类。按来源分类可分为天然物、半合成物和全合成物。按作用与用途分类可分为溶剂、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填...
词条2010年版药典附录...中药、天然药物注射剂一、概述中药、天然药物注射剂的给药途径不同于传统剂型，大多数情况下，传统用药经验对注射剂处方组成的配伍及配比的指导作用有限。中药、天然药物注射剂的开发需要通过研究充分说明其安全性、...
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